国家药品不良反应监测中心发布第11期药品不良反应信息通报
近日,国家药品不良反应监测中心发布第11期药品不良反应信息通报。本期通报的内容为:警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。
警惕加替沙星引起的血糖异常
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例,主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中,血糖异常报告16例,包括高血糖10例(1例出现高渗性非酮症高血糖),低血糖6例。
血糖异常包括低血糖、高血糖,甚至高血糖高渗性昏迷。可发生在静脉滴注或口服加替沙星后。低血糖一般出现在用药早期(如用药后3天内),高血糖多在用药数天(如3天)后发生。绝大多数患者在停药接受治疗后血糖都可恢复正常。但严重的高血糖或低血糖事件如处理不及时,也可危及生命。
通报建议,临床医师需加强监护,提高警惕,必要时监测血糖。如患者已出现血糖异常的不良反应,须及时停药,给予适当的处理,并考虑改用其他药物治疗。对于糖尿病、肾功能不全、老年人、合并使用降糖药或影响血糖药的患者应慎用此药,如需用药,应密切监测血糖。
, 百拇医药
阿昔洛韦可能引发急性肾功能衰竭
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928例。阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34例:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应证用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,通报提醒临床医生,要合理、规范用药,严格掌握用药指征,特别是静脉用药指征。老年人、妊娠妇女、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其他肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。
, 百拇医药
利巴韦林的安全性问题值得注意
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应以及过敏性反应等,其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例,未收到致畸、致癌的相关病例报告。
利巴韦林的一些产品说明书中已对利巴韦林的不良反应和注意事项进行了详尽的描述,但鉴于此品种临床应用广泛,使用量较大,通报提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
通报建议,广大医务人员要严格按照说明书中适应证使用利巴韦林,并建议对育龄期妇女常规询问末次月经,同时提示患者在停药6个月内应避免妊娠。妊娠妇女及其伴侣均应禁用利巴韦林。不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
通报还建议,严重贫血患者慎用利巴韦林,治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎的患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林,如果使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药并给予相应治疗。肝肾功能异常者慎用。不推荐老年患者使用本品。, 百拇医药
警惕加替沙星引起的血糖异常
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例,主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中,血糖异常报告16例,包括高血糖10例(1例出现高渗性非酮症高血糖),低血糖6例。
血糖异常包括低血糖、高血糖,甚至高血糖高渗性昏迷。可发生在静脉滴注或口服加替沙星后。低血糖一般出现在用药早期(如用药后3天内),高血糖多在用药数天(如3天)后发生。绝大多数患者在停药接受治疗后血糖都可恢复正常。但严重的高血糖或低血糖事件如处理不及时,也可危及生命。
通报建议,临床医师需加强监护,提高警惕,必要时监测血糖。如患者已出现血糖异常的不良反应,须及时停药,给予适当的处理,并考虑改用其他药物治疗。对于糖尿病、肾功能不全、老年人、合并使用降糖药或影响血糖药的患者应慎用此药,如需用药,应密切监测血糖。
, 百拇医药
阿昔洛韦可能引发急性肾功能衰竭
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928例。阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34例:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应证用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,通报提醒临床医生,要合理、规范用药,严格掌握用药指征,特别是静脉用药指征。老年人、妊娠妇女、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其他肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。
, 百拇医药
利巴韦林的安全性问题值得注意
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应以及过敏性反应等,其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例,未收到致畸、致癌的相关病例报告。
利巴韦林的一些产品说明书中已对利巴韦林的不良反应和注意事项进行了详尽的描述,但鉴于此品种临床应用广泛,使用量较大,通报提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
通报建议,广大医务人员要严格按照说明书中适应证使用利巴韦林,并建议对育龄期妇女常规询问末次月经,同时提示患者在停药6个月内应避免妊娠。妊娠妇女及其伴侣均应禁用利巴韦林。不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
通报还建议,严重贫血患者慎用利巴韦林,治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白。有胰腺炎症状或明确有胰腺炎的患者不可使用利巴韦林。具有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林,如果使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药并给予相应治疗。肝肾功能异常者慎用。不推荐老年患者使用本品。, 百拇医药