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中成药狙击禽流感获得突破
http://www.100md.com 2006年12月8日 《医药经济报》 2006.12.08
     禽流感是禽流行性感冒的简称。是由A型禽流行性感冒病毒引起的一种禽类(家禽和野禽)传染病。可通过消化道、呼吸道、皮肤损伤和眼结膜等多种途径传播,感染人类。感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌肉痛等,多数伴有严重的肺炎,严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡,病死率很高,危害性极大。

    近几年世界各国经常较大范围爆发禽流感, 造成了巨大的经济损失和社会恐慌。经世界卫生组织(WHO)确认病例数、中国疾病防治中心更新的数据显示,自2003年11月至2006年10月31日止,至今全世界共有禽流感病例368例,其中死亡165例,死亡率高达45%。疫情可能爆发的警报不息,必要的防控准备便一刻不止。经权威专家预测,H5N1禽流感发病有可能再度抬头,同人流感发病高峰重叠。

    扛起抗击禽流感的时代重任

    2006年11月29日,中国最大的中成药制造基地——广州医药集团的核心骨干企业广州星群(药业)股份有限公司,与国际名校香港科技大学(下称“科大”)强强联合,在以科大詹华强教授为首席科学家的项目团队带领下,历经无数个日日夜夜,攻克了一个个难关,验证了一个个难题,解决了一个个疑问,经过全面系统、科学严谨的研究,终于得以向公众宣布:星群夏桑菊有效部位成分对甲型流感病毒H3N2亚型、高致病性禽流感病毒H5N1亚型和乙型流感病毒株有一定的作用,可用于人的甲型流感、乙型流感、和禽流感的防治。最终,“广药星群夏桑菊”成了我国第一个,目前也是世界上惟一一个获得国家专利局专利受理的“具有抗H5N1病毒、常规流感病毒”的中成药。
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    广药集团星群药业出产的夏桑菊成为我国第一个荣获“禽流感”专利申请的中成药并不奇怪。由夏枯草、桑叶、野菊花3味中药组成的“星群夏桑菊颗粒”是我国著名中成药,常用于中医热症的治疗,日常生活中常用作抗流行性、病毒性感冒。而“星群夏桑菊”采取苛刻的原药材入药制度——独家采用夏枯草穗状花序(夏枯球)入药,并拥有原研技术——国家级独家保密工艺和三大专利技术、临床再评价。这四大优势保证了“星群夏桑菊”疗效的独特性。星群药业独家采用的“苛刻的原药材入药制度,低温控制干燥成粒技术、超声提取专利、膜过滤澄清专利、指纹图谱专利技术”等,保证了含有独特的氨基酸、生物黄酮等功效成分,并保证有效成分最大程度提取,从而保证最佳疗效。仅单一夏枯草穗状花序(夏枯球)的采购量就占全国总产量的80%。(“夏枯草甙”等有效成分主要集中分布在夏枯球中,而夏枯草根茎不含有“夏枯草甙”, 所以,以夏枯草根茎入药制备夏桑菊没有相应的疗效。)星群夏桑菊拥有了原料优势,而星群药业则拥有全国惟一一个夏枯草GAP基地。

    “夏桑菊”源自清代著名温病学家吴鞠通《温病条辨》的经典名方“桑菊饮”。 夏枯草、桑叶、野菊花三味药作为单一配方最早始见于自清代医家王升,已经世代相传,距今已有192年的应用历史。自嘉庆十九年(1814)大旱之后,江浙局部地区疫疠流行,死难者不计其数。因大旱致药材奇缺,王升大胆创新,仅留桑菊饮中桑、菊二药,并以野菊花代替菊花,独加夏枯草治之。每每药到病除,活人无数。远近求治者车马塞途。此后“夏桑菊”在历代大小瘟疫的防、治中发挥了不可估量的巨大作用。
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    研究表明:甲型H3N2是近期在亚洲流行的流感发病病毒,而H5N1是人感染高致病性禽流感病毒,曾引发1997年和2003年香港禽流感,是亚洲流行的高致病性禽流感的病毒株。

    作为第一个获得抗击禽流感病毒专利申请的中成药,意味着“广药星群夏桑菊”已经成功地在全国第一个开启了“中药抗击禽流感”之门,将得到相关法律的永久保护,并将更好地走向世界,造福全人类。

    国际名校相中“中国第一颗粒剂”

    广州星群(药业)股份有限公司是全国500强企业广药集团的核心骨干大型医药制药企业。拥有“全国首创五大制药技术”,包括:中药提取技术、软胶囊、颗粒剂、滴丸和植化药。在中国制药界有着巨大的影响。

    香港科技大学是一所高度国际化的研究型大学,由4所学院组成——理、工、商、及人文社会科学。其中理、工、及商学院提供本科生及研究生课程;人文社会科学学院则只开办研究生课程,但同时为本科生提供通识教育。全校学生约8500人,研究生约占学生总数的三分之一。
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    科大拥有一支享誉国际的优秀研、教队伍。教授、副教授、及助理教授人数共约450名,来自全球35个国家,各级教授100% 拥有博士学位,其中75%的教授是从北美62所一流研究型学府取得博士学位,科研实力非常雄厚。

    以科大詹华强教授为首席科学家的项目团队,早在2003年SARS期间就致力于研究中药抗禽流感的有效性,经过大量文献检索和实验研究,最终将目光锁定在一直来对瘟疫、流感有突出效果、并享誉海内外的国际名优产品、素有“中国颗粒剂第一品牌之称”的“星群夏桑菊”上面。目前与广药集团广州星群(药业)股份有限公司合作的重大项目“名优中成药夏桑菊有效部位抗禽流感研究”已经完成了前期研究,取得了显著成果,并在国内申请了发明专利,海外著名高校与国内著名药企通过强强联合,共同将着眼点放在传统名优中成药的二次开发上面,进一步挖掘了传统中成药的主治范围,进一步推动了传统中药的现代化和国际化。

    中医优势凸显,质量永续基业
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    中医中药,是中华民族的一大宝库,被称为是我国的第五大发明。中药在防治禽流感方面具有明显优势已受到国家的认可,国家已在去年底相继启动了“中医药防治禽流感有效药物的筛选”等课题。人体是一个正常细胞、细菌、病毒的共生体。西药往往“杀人一千,自损八百”,带来自身免疫系统破坏;中医中药则能够提升正力量,压制负力量,有着西药不可比拟的优势。

    从中医温病学理论和实践来看,由夏枯草、桑叶、野菊花3味药组成夏桑菊的这一经典配方在清代以来的瘟疫、流感防治中一直发挥着很大作用。1950年代中期,1970年代广州两次流感大流行,1968年7月致55万人患病的香港流感大流行,香港几次流感,以及2003年非典,证明夏桑菊等传统清热解毒中成药,可达预防流感、非典等病毒的确切效果。凭借夏桑菊独特的“清肝毒、去湿热、解疮毒”等作用,预防并消灭流感、禽流感于无形之中。

    为什么“星群夏桑菊” 能够经得起科学论证,成功获得防治禽流感病毒、流感病毒专利申请?
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    “经典名方、严格控制原药材入药部位、保密工艺、科技创新专利、临床再评价”五大优势是“星群夏桑菊”具有防治禽流感独特疗效的“秘密武器”。而“严格控制原药材入药部位、原研技术——国家级独家保密工艺、科技创新专利技术、临床再评价” 这四大优势则显示了“星群夏桑菊”与其他夏桑菊品种的优势。

    “广药星群夏桑菊”独家采用“夏枯球入药、低温控制干燥成粒技术、超声提取专利技术、膜过滤澄清专利技术、指纹图谱专利技术”等,从而充分保留了独特的氨基酸、生物黄酮等功效成分,保证了有效成分最大程度提取,保证了最佳疗效,并具有独特疗效和口感。在产品上市20多年后,星群药业十分注重产品上市后的临床再评价研究,让老百姓服用有效、安全。中国药科大学、广州中医药大学、国家临床评价基地的研究也证实了“星群夏桑菊”防治流感的疗效和安全性。

    在全国100多家夏桑菊生产厂家中,星群夏桑菊占据全国80%的市场份额。星群药业董事长苏广丰底气十足——“苛刻的原材料(中药、西药)选材把控制度”,和“苛刻的GMP生产质量管理制度”是赢得消费者口碑的关键。
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    1988年上海甲肝大流行,夏桑菊作为有“清肝护肝”独特作用的产品一度缺货。国内药材市场夏枯草供不应求,原材料上涨得“十分离谱”。国内一些厂家采用低价、质差的“夏枯草根茎”代替“夏枯草穗状花序(夏枯球)”入药。因为夏枯草根茎不含有“夏枯草甙”等有效成分,星群夏桑菊宁愿亏本,也不用根茎入药,赢得了声誉。

    进入“科技、标准”驱动阶段

    星群药业独具的自主创新优势,强大的科技力量,与国内外高校强强合作,使得星群药业拥有持续的创新成果。

    早在1950年,星群药业在全国首创五大制药技术(中药提取技术、颗粒剂、软胶囊、滴丸技术等);1950年3月,在星群制药厂的创始人丘晨波的领导下,创立了我国第一间中药提炼厂——“广州星群中药提炼厂”,开始从复方中药、单味中药中提取有效成分(有效成分群)。此后,全国各地的药厂纷纷南下“取经”,学习星群的现代中药提取技术:东至江苏,南至海南,北至黑龙江,西至四川。
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    如今,星群药业在全国第一家申请把“指纹图谱”专利技术应用凉茶产品的质控中。“原药材、保密工艺、专利技术、临床再评价”这“四大金刚优势”确立了星群药业已进入了“利用科技、标准驱动行业发展的新阶段”。

    现在,“星群夏桑菊”先后被评为中国中药名牌产品、广东省名牌产品。工业化大生产26年,销售已突破150亿小包。据透露,预计今年“星群夏桑菊”销售额将达3.0亿元。与此同时,在众多夏桑菊中,“星群夏桑菊”作为凉茶惟一入选首批“国家级非物质文化遗产名录” 。

    携标准漫步香港,凭专利迈步世界

    星群夏桑菊携“指纹图谱质控标准、以及专利技术”,进入科技、标准驱动阶段。继采用原研保密工艺后,星群药业持续引领创新。独家申请采用国际权威的“指纹图谱”技术对“星群夏桑菊”进行全程的质量监控。指纹图谱,就像是每个人的指纹一样,不同的用药部位、工艺制得的产品,就显现出不同的指纹特征。星群药业的GAP药材、保密工艺技术优势等确保了“星群夏桑菊指纹图谱”质控技术在行业内的权威性。

    如今,在星群夏桑菊颗粒远销新加坡、马来西亚、中国香港等东南亚市场后,星群夏桑菊液体饮料也在2006年3月出厂。凭借着高技术、高标准,星群夏桑菊顺利打开了香港市场,并迈向了世界。

    (阮文), http://www.100md.com