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打击假药应国际合作
http://www.100md.com 2006年12月11日 《医药经济报》 2006.12.11
     在药物专利频被侵权的今天,愈来愈广泛生产和分销的假药已成了一个日趋严重的问题。它的无孔不入不仅导致患者的发病率和死亡率显著提升,相应地,也造成了药物的耐药性和毒性问题层出不穷,从而很大程度地降低了药物的疗效和医疗保健的效果。令人担忧的是,据世界卫生组织(WTO)近日的一份预测显示,全球已有约10%的药物为假药。

    隐患猛于虎

    通常,假药与真药所含的成分极其相似,但它们却可能会包含有失效的、不正确的、亚疗效或超疗效的成分,抑或是具有剂型不当或成分污染等因素。而且,由假药所造成的影响的真实范围尚难以确定。尤其对于抗感染药来说,假药的生产如今在相对贫穷的发展中国家已越来越普遍,特别是非洲和亚洲。这其中,抗疟药是热带国家使用最为广泛的抗感染药,因此,其也不可避免地成为了假药制造商的重要目标。事实上,根据最近的报道,全球12种主要的抗疟药中有8种已被成功伪造。

    假药所造成影响的另一个方面即是,含有潜在毒性成分或病原性污染物成分,这意味着假药会带来巨大的安全性问题。假药可能会引发严重的不良反应,甚至会导致死亡,致使患者的治疗或预防以失败告终。除此以外,抗感染药包含的一些有效成分所产生的亚治疗作用很可能会增加药物耐药现象更进一步扩大的风险。
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    对商业和经济的影响

    假药的使用对真药制造厂商造成的商业和经济影响是巨大的。虽然假药可能导致死亡等严重后果,但是许多制药公司和一些国家的政府主管部门却不敢将假药的真相公之于众。因为制药公司和政府主管部门担心一旦假药被曝光,真药在竞争激烈的市场上的销售也会受到影响。因为由假药所造成的与健康相关的不良反应会极大地损害真药及其生产厂商的声誉,且很可能会使患者对该种药物丧失信心转而选择其他药物。上述原因助长了假药的横行,导致全球每年假药的销售额竟高达400亿美元之多,几乎占到全球药品销售的6%~10%。

    解决办法

    不幸的是,药品造假的存在已有了一段相当长的历史,因此要想从根本上解决这一问题就显得颇为棘手。西方国家的药物监管机构已计划采用一些高科技手段,如对每一盒药都进行放射标记或设置条形码,但是这些措施因为缺少开发基础而在真正实施时会受到不同程度的限制。实际上,患者意识的增强、真药价格的降低、国内药物监管机构的政策支持和采用有效的法律手段监督均是解决假药在医药市场肆虐的办法,而对于那些假药高度盛行的国家来说,寻求更多的国际合作亦是解决假药横行的行之有效的方法。
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    为了更好地打击和杜绝假药,世界卫生组织已于2005年5月宣布推出首个追踪假药的网络系统——快速警戒系统(Rapid Alert System,RAS)。该系统能够向各国药政当局传送假药的分销报告,以便于这些机构及时采取快速行动。同年6月,美国也推出了一项新的假药预警系统,名为“药物安全邮件警告系统”(SafeMeds Email Alert System)。该系统通过输送电子邮件警告假药信息,以保障处方安全。该项免费服务由药物安全协作组织发起,该组织由患者、医师、药剂师,以及学院、工业和专业组织的相关人士组成,旨在利用该系统监测政府发布的假药警告,并向公众传播相关信息,免除了消费者登陆官方网站主动研究假药信息的必要。

    在我国,由假药引发的事件亦不少,这些事件充分说明了当前国内医药市场亟需规范,政府药品监管力度必须加强。我国既是用药大国,又是药品生产大国,打击假药任重而道远。除了政府部门的监管,企业也应建立有效的药品流向监测系统,共同为杜绝假药的流传尽到自己的一份责任。, http://www.100md.com(郭文)