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国内吸入剂开发急起直追
http://www.100md.com 2006年12月11日 《医药经济报》 2006.12.11
     国内气雾剂市场的开发还是比较早的。自从1992年我国批准葛兰素重庆制药有限公司生产丙酸倍氯米松气雾剂后,1994年广州东康药业也获得气雾剂生产批文,目前国内已有13家企业具有生产文号,主要企业有上海信谊、上海天平制药、上海复星朝晖、广州何济公、山东鲁抗辰欣、葛兰素天津制药等。但在诸多吸入式新药的推广应用下,葛兰素公司的必可酮占据了15%左右的市场,是仅次于同厂家品种喘乐宁(沙丁胺醇)的药物,而国产品所占份额较小。

    2001年世界卫生组织推荐鼻内皮质类固醇喷雾剂作为治疗过敏性鼻炎的首选药品后,2003年我国已将丙酸倍氯米松鼻喷雾剂列入国家OTC药品目录中,从而使其在针对过敏性鼻炎的抗组胺药、减充血剂和皮质类固醇3种疗法中的用量获得了提升。2004年7月由天津中美史克将其母公司产品丙酸倍氯米松鼻喷雾剂“伯克纳”正式推上中国OTC市场。伯克纳是鼻内皮质类固醇喷剂的典型代表,对过敏性鼻炎具有很好的抗炎和免疫抑制作用,可多方位阻断鼻粘膜变应性反应,并有一定的预防作用。近两年,伯克纳喷剂在零售市场已有所表现,2006年上半年伯克纳喷剂在国内吸入剂零售市场占7.3%的份额,其中在北京占6.6%、在上海占3.8%,在过敏性鼻炎的高发地区广州所占份额高达10.6%。

    布地奈德是国家“九五”规划和“十五”期间推荐开发的产品,1996年由上海医药工业研究院、北京天衡药物研究院分别与上海信谊百路达药业、山东鲁南制药股份有限公司合作开发了布地奈德原料药和气雾剂,并已获得生产批文上市。气雾剂由于采用了微粉化工艺和三相混悬技术生产,药物粒径在5微米以下,其中85%为1~3微米,更有利于肺部组织器官的吸收。同时,因企业将原料药与制剂进行一体化生产,其生产成本较低,具有较强的市场竞争力。

    2003年我国京、沪、穗等16个重点城市的300家样本医院中,布地奈德用药也表现出上升的趋势,在北京、广州、成都、武汉、南京、杭州、西安等七大城市已进入前200位内,武汉地区一路领先,排序第8名。2004年布地奈德在全国重点城市样本医院用药排名榜上,已从年初的200名之外进入到163名,用药金额达3113万元,同比上一年用药金额增长了82.58%。

    2004年全国28家主要医药批发公司畅销药品中,布地奈德在国内排名已由上一年的96位上升到69位,销售总额为1.37亿元,同比增长了61.77%,也是进入200强中的主要吸入型药物。

    近两年,雷诺考特在零售市场较为突出。2006年上半年其在国内吸入剂零售市场占据7.3%的份额,其中在北京占9.1%,在上海占1.8%,在广州高达11.4%。目前,布地奈德在我国市场上已形成进口品、合资药品和国产品竞争的格局,其中合资、国产药品在市场上已牢牢占据了80%,国产品主要是上海信谊百路达药业的“宝益苏”、山东鲁南制药股份有限公司的“吉舒”等。, http://www.100md.com(金山)