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编号:11315985
医院制剂室GPP管理存在的问题及对策分析
http://www.100md.com 《中华现代中医学杂志》 2006年第6期
医院制剂室,1存在的问题,对策与建议
     当前许多医院的制剂室都已通过了省食品药品监督管理局的制剂室换证验收。制剂品种也都已重新筛选,换发了新的制剂批准文号。从2006年起,省食品药品监督管理局将加大对制剂室的管理,进行GPP审验。但现状是一些医院制剂室缺乏科学管理,对GPP认识不够,很难达到GPP标准。为此,就当前制剂室GPP管理上存在的主要问题作一分析,笔者结合制剂室管理实践,并提出相应对策。

     1 存在的问题

    1.1 执行力度不强 制剂室对于一个制剂生产的整个过程,即生产工艺流程将直接影响到制剂的质量。为此,国家颁布制定了相应的法律法规和规章制度。制剂室必须严格按照GPP规范进行生产,但工作人员对GPP规范认识不够,实际操作离规范要求仍有一定差距。具体表现在以下几个方面:(1)制剂工作人员留长发、留指甲、戴首饰进入生产区 ......

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