[关键词] 药品;药品生产;质量管理规范;培训

    1 GMP培训的意义

    药品生产质量管理规范(GMP)的实施工作是一项系统工程，专业性强，不仅涉及到对国家政策法规的正确理解与贯彻，而且涉及到企业硬件改造及软件的完善提高，特别对企业的湿件(即可以意会的知识，是储存于人脑之中，无法与拥有它的人分离的知识，包括能力、才干、信念等)提出了很高的要求。要使企业顺利通过GMP认证，并保持产品生产实现良性循环，提高人的素质是关键，对人员的教育培训则是关键的关键。

    人员是质量管理体系中最基本最活跃的要素。要真正实施GMP，实现标准化生产，就必须先从人的系统教育、培训、考核和管理入手，加大力度提高全体员工的综合素质，包括质量意识、专业技术管理知识、操作技能以及员工的责任意识，激励其积极性和创造性。GMP的精髓不仅是科学规范的管理体系，更是通过对人的约束去达到目的。生产活动、生产管理及产品质量保证的一切要求、管理制度、岗位标准、操作细则等都是由人来执行的，企业的一切活动、一切管理思想以及组织措施和方法都是通过人来实现的。企业的竞争，说到底也是人才的竞争，所以人才是企业质量管理的主体和核心。人的素质提高以后，生产质量体系才能得以有效运行，产品生产的标准化和产品质量才有保证，企业才能立于不败之地。

     2 培训对象与内容

    GMP培训是一项针对全员的技能培训工作。培训的目的在于使全体员工提高质量意识，掌握提高产品质量的有关知识和技能。企业应有计划、分层次、有针对性地开展全员教育培训，内容包括质量教育、安全教育、专业技术和管理技术教育、生产工人应知应会的岗位培训等。对企业各级行政领导者、技术人员和管理人员、生产工长和操作工人的教育培训应包括以下内容 ......