6个品种中药地标升国标试行标准
国家药典委员会对中药地标升国标品种和保健品转药品试行标准转正工作已进入后期技术审评阶段，从2006年12月6日起将分批逐步上网公示相关品种的拟转正标准，第一批公示品种名称：比拜克胶囊、天麻醒脑胶囊、心脑舒通片、天芝草胶囊、通脉降脂胶囊、心脑欣胶囊。
比拜克胶囊
Bibaike Jiaonang
【处方】
熊胆粉11g
大黄(酒制)222g
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儿茶111g
冰片22g
胡黄连167g
香墨33g
玄明粉22g
【制法】 以上七味，玄明粉加水适量，加热使溶解，滤过，滤液备用；取大黄111g与胡黄连加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与玄明粉液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.32(50℃-60℃)的稠膏；儿茶、香墨及剩余大黄用75%乙醇适量拌润，闷1小时，干燥(60℃-80℃)，粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒；熊胆粉与冰片研细，与上述颗粒及适量淀粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香、微腥，味苦。
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【鉴别】(1)取本品内容物，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm。不规则块状物黑色或黑褐色。
(2)取本品内容物适量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，可见不定形的无色片状结晶，加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴，渐显紫红色。
(3)取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(1→10)10ml，摇匀，置120℃加热4小时，放冷，用盐酸调节PH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml，15ml，15ml，10ml )，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品与鹅去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5ul，对照品溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10：5：1：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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(4)取本品内容物0.3g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml，盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上 ，以石油醚(30℃-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品内容物3g，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃-90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(6：3：0.5)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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(6)取本品内容物5g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取香草酸对照品与肉桂酸对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸(5：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 猪、牛、羊胆 取牛胆对照药材、羊胆对照药材各0.1g，照[鉴别](3)项下的供试品溶液制备方法，分别制成对照药材溶液。再取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液和上述两种对照药材溶液各5ul，对照品溶液1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10：5：1：5：1)的上层溶液为展开剂，展至约10cm，取出，晾干，再以上述展开剂展至约15cm，取出，晾干，喷以20%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的主斑点。
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其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录 I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1% 磷酸溶液(85：15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
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本品每粒含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】 清热、解毒、通便。用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛，大便秘结等症。
【用法与用量】 口服，一次2-3粒，小儿一次1~2粒，三岁以内酌减；一日3次。
【注意】 (1)孕妇禁服。(2)脾胃虚寒者慎服。
【规格】 每粒装0.36g
【贮藏】 密封。
【有效期】 36个月。
天麻醒脑胶囊
Tianma Xingnao Jiaonang
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【处方】
天麻300g
地龙200g
石菖蒲300g
远志200g
熟地黄100g
肉苁蓉100g
【制法】 以上六味，天麻粉碎成细粉，过筛，备用；石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10-1.15(90℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置48小时，滤过，滤液备用；地龙用60%乙醇冷浸72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇至无醇，加入天麻细粉，充分混匀，干燥(80℃以下)，粉碎成细粉；或制成小颗粒，干燥(80℃以下)，整粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
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【性状】 本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；气腥，味辛、咸。
【鉴别】 (1)取本品内容物约3g，加水10ml，振摇使溶散，加三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，摇匀，分取三氯甲烷液备用。水液(连同沉淀)蒸干，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm，柱高15cm)，用10%乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(9：1：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取【鉴别】(1)项下三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，超声处理30分钟，滤过，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为地龙对照药材溶液。再取石菖蒲对照药材0.3g，加水30ml，煎煮20分钟，滤过，放冷，滤液加三氯甲烷25ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为石菖蒲对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10-15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与地龙对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；再以碘蒸气熏至斑点显色清晰，在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液(2：98)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在80℃减压干燥1小时的天麻素对照品适量，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈-水(2：98)混合溶液50ml，密塞，称定重量，充分摇散后超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈-水(2：98)混合溶液补足减失的重量，摇匀，取上清液，离心(4000 转/分钟)10分钟，滤过，取续滤液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】 滋补肝肾，平肝息风，通络止痛。用于肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、健忘、失眠、耳鸣、腰?i。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 24个月。
心脑舒通片
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Xinnao Shutong Pian
【处方】 蒺藜粗皂苷(按呋甾皂苷计)15g
【制法】 取蒺藜粗皂苷，加入适量淀粉及糊精，混匀，制粒，过筛，压片，包糖衣或薄膜衣，制成1000片，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；无臭，味极苦。
【鉴别】 取本品1片，除去包衣，研细，加甲醇2ml，振摇提取，取上清液作为供试品溶液。另取蒺藜草对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加水0.5ml使湿润，拌匀，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，分取上清液，加氨试液20ml，振摇提取，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1-2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个鲜红色斑点。
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【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I D)。
【含量测定】 呋甾皂苷 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取适量(约相当于呋甾皂苷25mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置具塞试管中，精密加入甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置58±1℃水浴中加热2小时，迅速冷却，以甲醇代替供试品溶液，同法制成空白溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录V A)，在515nm波长处测定吸收度。另取氯化钴(CoCl2.6H2O)0.55g，精密称定，置25ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，以水为空白，在515nm波长处测定吸收度，计算呋甾皂苷的量[每1g氯化钴(CoCl2.6H2O)折合呋甾皂苷0.0093g]，即得。
本品每片含呋甾皂苷应为13.5-16.5mg。
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总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品和异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含10µg、4µg和3µg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品40片，除去包衣，精密称定，研细，取约4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，加甲醇20ml及25%盐酸溶液5ml，摇匀，置水浴中回流提取30分钟，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
本品每片含总黄酮醇苷不得少于0.20mg。
【功能与主治】 理气活血。用于气滞血瘀所致的胸痹，胸痹刺痛，中风恢复期，活动不利，语言不清；冠心病，脑血栓见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次2-3片，一日3次，饭后服用。
【注意】(1)孕妇禁服。(2)有出血倾向者慎服。
【规格】 薄膜衣片每片重0.26g
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【贮藏】 密封。
【有效期】 30个月。
注：改良对二甲氨基苯甲醛溶液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加盐酸34ml及甲醇100ml使溶解，摇匀，即得。
附：蒺藜粗皂苷质量标准
蒺藜粗皂苷
Jili Cuzaogan
本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥地上部分经提取、纯化而制成的粗皂苷。
【性状】 本品为黄棕色或棕色粉末；无臭，味极苦。
【制法】 略
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【鉴别】 取本品0.1g，加甲醇10ml，超声使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。另取蒺藜草对照药材1g，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液弃去，滤渣挥干，加水1ml使湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用40ml氨试液洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色主斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1g，依法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ J)检查。遗留残渣不得过8.0%。
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【含量测定】 呋甾皂苷 取本品适量(约相当于呋甾皂苷20mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液2ml，置具塞试管中，精密加入甲醇3ml，改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置58±1℃水浴中加热2小时，迅速冷却，以甲醇代替供试品溶液，同法制成空白溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录V A)，在515mm的波长处测定吸收度。另取氯化钴(CoCl2.6H2O)0.55g，精密称定，置25ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，以水为空白，在515mm波长处测定吸收度，计算呋甾皂苷的量[每1g氯化钴(CoCl2.6H2O)折合呋甾皂苷0.0093g]，即得。
本品含呋甾皂苷不得少于25.0%。
总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
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色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液(50：50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品和异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml各含10µg、4µg和3µg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品0.3g，精密称定，加甲醇20ml、25%盐酸溶液5ml，置水浴中回流提取30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
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本品含总黄酮醇苷应不少于0.6%
【制剂】 心脑舒通片
【贮藏】 密封，避光。
天芝草胶囊
Tianzhicao Jiaonang
【处方】
白花蛇舌草720g
肿节风600g
半枝莲480g
延胡索360g
三棱240g
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莪术240g
丹参240g
人参96g
黄芪360g
灵芝120g
鸡血藤240g
地黄240g
枸杞子120g
天花粉240g
蒲公英240g
山豆根240g
苦参240g
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甘草60g
【制法】 以上十八味，取三棱、莪术粉碎成粗粉，加水浸渍1小时，用水蒸汽蒸馏2小时，分取挥发油，馏出液备用；药渣与白花蛇舌草、肿节风、半枝莲、蒲公英、地黄、鸡血藤、甘草七味混合，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述馏出液合并，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置12小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，备用；黄芪、灵芝、枸杞子、天花粉四味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，备用；其余山豆根等五味，加70%乙醇浸泡1小时，回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及适量淀粉混匀，制粒，喷入三棱、莪术挥发油，混匀，加入适量硬脂酸镁，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至黑色的颗粒；气微香，味微苦、涩。
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【鉴别】 (1)取本品内容物2g，加水30ml使溶解，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至30ml，加乙酸乙酯30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨试液(5：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至碱性，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏30秒，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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(3)取本品内容物4.5g，加乙醚20ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40：1：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【浸出物】 取本品内容物2.5g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录X A)测定，用丙酮作溶剂，本品每粒含丙酮浸出物不得少于14.0mg。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液(12：88)为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1g，精密称定，加水10ml，超声处理(功率120W，频率50kHz)10分钟，转移至分液漏斗中，并用少量水洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用三氯甲烷轻轻振摇提取5次(20ml、15ml、15ml、10ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含肿节风以异秦皮啶(C11H10o5)计，不得少于70µg。
【功能与主治】 活血祛瘀，解毒消肿，益气养血。用于毒瘀互结证之鼻咽癌，肝癌的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.48g
【贮藏】 密封。
通脉降脂胶囊
Tongmai Jiangzhi Jiaonang
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【处方】
笔管草1250g
三七83g
川芎100g
花椒25g
荷叶500g
【制法】 以上五味，取三七、川芎、花椒和荷叶83g，分别粉碎成细粉，备用；三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；笔管草和剩余的荷叶加水煎煮二次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.02-1.04(70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31-1.34(25℃)的稠膏，与上述细粉及糊精适量混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至黄褐色的颗粒；气香，味苦、微咸。
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【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色块状分泌物。上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约40µm，存在于叶肉组织中。草酸钙晶体呈类圆形团块或类簇晶状，存在于薄壁细胞中。内果皮细胞呈短纤维状，长短不一，镶嵌排列或上下层垂直相交，有的呈类长方形或多角形。
(2)取本品内容物1.5g，研细，加水20ml，温浸20分钟，滤过，取滤液1滴，点于白瓷板上，加硫酸溶液(0.25mol/L)1滴与2%钼酸铵溶液2滴，混匀，溶液显黄色，滴加新鲜配制的硫酸亚铁溶液(取含水硫酸亚铁10g，加水适量溶解后，缓缓加入硫酸9ml，并加水使溶解成100ml)1滴，即显蓝绿色。
(3)取本品内容物1.5g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取至提取液近无色，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，加甲醇适量，回流提取至提取液无色，提取液回收甲醇至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描，波长：λS=510nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
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本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72o14)计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 活血化浊，降脂通脉。用于高脂血症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【注意】孕妇与哺乳期妇女禁服。
【规格】 每粒装0.42g
【贮藏】 密封。
心脑欣胶囊
Xinnaoxin Jiaonang
【处方】 红景天1000g 枸杞子500g 沙棘鲜浆143g
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【制法】 以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，加入沙棘鲜浆与上述醇提液，浓缩至相对密度为1.05-1.10(50℃)的清膏，加入淀粉适量，混匀，喷雾干燥(70-90℃)，再加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为浅褐色的粉末；气微，味淡。
【鉴别】 取本品内容物2.5g，加水50ml使溶解，摇匀，滤过，滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸(7∶93∶0.2)为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含红景天以红景天苷(C14H20O7)计，不得少于2.5mg。
【功能与主治】 益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日2次；饭后服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。, 百拇医药
比拜克胶囊
Bibaike Jiaonang
【处方】
熊胆粉11g
大黄(酒制)222g
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儿茶111g
冰片22g
胡黄连167g
香墨33g
玄明粉22g
【制法】 以上七味，玄明粉加水适量，加热使溶解，滤过，滤液备用；取大黄111g与胡黄连加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与玄明粉液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.32(50℃-60℃)的稠膏；儿茶、香墨及剩余大黄用75%乙醇适量拌润，闷1小时，干燥(60℃-80℃)，粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒；熊胆粉与冰片研细，与上述颗粒及适量淀粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香、微腥，味苦。
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【鉴别】(1)取本品内容物，研细，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm。不规则块状物黑色或黑褐色。
(2)取本品内容物适量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，可见不定形的无色片状结晶，加新制的1%香草醛硫酸溶液1滴，渐显紫红色。
(3)取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氢氧化钠溶液(1→10)10ml，摇匀，置120℃加热4小时，放冷，用盐酸调节PH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml，15ml，15ml，10ml )，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品与鹅去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5ul，对照品溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10：5：1：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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(4)取本品内容物0.3g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml，盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上 ，以石油醚(30℃-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品内容物3g，研细，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃-90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(6：3：0.5)为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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(6)取本品内容物5g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取香草酸对照品与肉桂酸对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10µl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸(5：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 猪、牛、羊胆 取牛胆对照药材、羊胆对照药材各0.1g，照[鉴别](3)项下的供试品溶液制备方法，分别制成对照药材溶液。再取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液和上述两种对照药材溶液各5ul，对照品溶液1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10：5：1：5：1)的上层溶液为展开剂，展至约10cm，取出，晾干，再以上述展开剂展至约15cm，取出，晾干，喷以20%硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的主斑点。
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其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录 I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1% 磷酸溶液(85：15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
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本品每粒含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】 清热、解毒、通便。用于外感病气分热盛，发热烦躁，头痛目赤，牙龈肿痛，大便秘结等症。
【用法与用量】 口服，一次2-3粒，小儿一次1~2粒，三岁以内酌减；一日3次。
【注意】 (1)孕妇禁服。(2)脾胃虚寒者慎服。
【规格】 每粒装0.36g
【贮藏】 密封。
【有效期】 36个月。
天麻醒脑胶囊
Tianma Xingnao Jiaonang
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【处方】
天麻300g
地龙200g
石菖蒲300g
远志200g
熟地黄100g
肉苁蓉100g
【制法】 以上六味，天麻粉碎成细粉，过筛，备用；石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10-1.15(90℃)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置48小时，滤过，滤液备用；地龙用60%乙醇冷浸72小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇至无醇，加入天麻细粉，充分混匀，干燥(80℃以下)，粉碎成细粉；或制成小颗粒，干燥(80℃以下)，整粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
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【性状】 本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末；气腥，味辛、咸。
【鉴别】 (1)取本品内容物约3g，加水10ml，振摇使溶散，加三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，摇匀，分取三氯甲烷液备用。水液(连同沉淀)蒸干，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm，柱高15cm)，用10%乙醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(9：1：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取【鉴别】(1)项下三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材0.5g，加三氯甲烷15ml，超声处理30分钟，滤过，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为地龙对照药材溶液。再取石菖蒲对照药材0.3g，加水30ml，煎煮20分钟，滤过，放冷，滤液加三氯甲烷25ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为石菖蒲对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10-15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与地龙对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；再以碘蒸气熏至斑点显色清晰，在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液(2：98)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在80℃减压干燥1小时的天麻素对照品适量，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈-水(2：98)混合溶液50ml，密塞，称定重量，充分摇散后超声处理(功率250W，频率50kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈-水(2：98)混合溶液补足减失的重量，摇匀，取上清液，离心(4000 转/分钟)10分钟，滤过，取续滤液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】 滋补肝肾，平肝息风，通络止痛。用于肝肾不足，肝风上扰所致头痛、头晕、健忘、失眠、耳鸣、腰?i。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 24个月。
心脑舒通片
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Xinnao Shutong Pian
【处方】 蒺藜粗皂苷(按呋甾皂苷计)15g
【制法】 取蒺藜粗皂苷，加入适量淀粉及糊精，混匀，制粒，过筛，压片，包糖衣或薄膜衣，制成1000片，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕黄色至棕褐色；无臭，味极苦。
【鉴别】 取本品1片，除去包衣，研细，加甲醇2ml，振摇提取，取上清液作为供试品溶液。另取蒺藜草对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加水0.5ml使湿润，拌匀，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，分取上清液，加氨试液20ml，振摇提取，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1-2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个鲜红色斑点。
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【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I D)。
【含量测定】 呋甾皂苷 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取适量(约相当于呋甾皂苷25mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置具塞试管中，精密加入甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置58±1℃水浴中加热2小时，迅速冷却，以甲醇代替供试品溶液，同法制成空白溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录V A)，在515nm波长处测定吸收度。另取氯化钴(CoCl2.6H2O)0.55g，精密称定，置25ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，以水为空白，在515nm波长处测定吸收度，计算呋甾皂苷的量[每1g氯化钴(CoCl2.6H2O)折合呋甾皂苷0.0093g]，即得。
本品每片含呋甾皂苷应为13.5-16.5mg。
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总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品和异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含10µg、4µg和3µg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品40片，除去包衣，精密称定，研细，取约4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，加甲醇20ml及25%盐酸溶液5ml，摇匀，置水浴中回流提取30分钟，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
本品每片含总黄酮醇苷不得少于0.20mg。
【功能与主治】 理气活血。用于气滞血瘀所致的胸痹，胸痹刺痛，中风恢复期，活动不利，语言不清；冠心病，脑血栓见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次2-3片，一日3次，饭后服用。
【注意】(1)孕妇禁服。(2)有出血倾向者慎服。
【规格】 薄膜衣片每片重0.26g
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【贮藏】 密封。
【有效期】 30个月。
注：改良对二甲氨基苯甲醛溶液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加盐酸34ml及甲醇100ml使溶解，摇匀，即得。
附：蒺藜粗皂苷质量标准
蒺藜粗皂苷
Jili Cuzaogan
本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥地上部分经提取、纯化而制成的粗皂苷。
【性状】 本品为黄棕色或棕色粉末；无臭，味极苦。
【制法】 略
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【鉴别】 取本品0.1g，加甲醇10ml，超声使溶解，滤过，滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。另取蒺藜草对照药材1g，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液弃去，滤渣挥干，加水1ml使湿润，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用40ml氨试液洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色主斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1g，依法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ J)检查。遗留残渣不得过8.0%。
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【含量测定】 呋甾皂苷 取本品适量(约相当于呋甾皂苷20mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，回流提取20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液2ml，置具塞试管中，精密加入甲醇3ml，改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置58±1℃水浴中加热2小时，迅速冷却，以甲醇代替供试品溶液，同法制成空白溶液。照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录V A)，在515mm的波长处测定吸收度。另取氯化钴(CoCl2.6H2O)0.55g，精密称定，置25ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，以水为空白，在515mm波长处测定吸收度，计算呋甾皂苷的量[每1g氯化钴(CoCl2.6H2O)折合呋甾皂苷0.0093g]，即得。
本品含呋甾皂苷不得少于25.0%。
总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
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色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4%磷酸溶液(50：50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品和异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml各含10µg、4µg和3µg的混合溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品0.3g，精密称定，加甲醇20ml、25%盐酸溶液5ml，置水浴中回流提取30分钟，放冷，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
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本品含总黄酮醇苷应不少于0.6%
【制剂】 心脑舒通片
【贮藏】 密封，避光。
天芝草胶囊
Tianzhicao Jiaonang
【处方】
白花蛇舌草720g
肿节风600g
半枝莲480g
延胡索360g
三棱240g
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莪术240g
丹参240g
人参96g
黄芪360g
灵芝120g
鸡血藤240g
地黄240g
枸杞子120g
天花粉240g
蒲公英240g
山豆根240g
苦参240g
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甘草60g
【制法】 以上十八味，取三棱、莪术粉碎成粗粉，加水浸渍1小时，用水蒸汽蒸馏2小时，分取挥发油，馏出液备用；药渣与白花蛇舌草、肿节风、半枝莲、蒲公英、地黄、鸡血藤、甘草七味混合，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述馏出液合并，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置12小时，取上清液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，备用；黄芪、灵芝、枸杞子、天花粉四味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，备用；其余山豆根等五味，加70%乙醇浸泡1小时，回流提取三次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成干膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及适量淀粉混匀，制粒，喷入三棱、莪术挥发油，混匀，加入适量硬脂酸镁，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至黑色的颗粒；气微香，味微苦、涩。
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【鉴别】 (1)取本品内容物2g，加水30ml使溶解，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至30ml，加乙酸乙酯30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇-浓氨试液(5：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至碱性，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏30秒，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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(3)取本品内容物4.5g，加乙醚20ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40：1：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【浸出物】 取本品内容物2.5g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录X A)测定，用丙酮作溶剂，本品每粒含丙酮浸出物不得少于14.0mg。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液(12：88)为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1g，精密称定，加水10ml，超声处理(功率120W，频率50kHz)10分钟，转移至分液漏斗中，并用少量水洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用三氯甲烷轻轻振摇提取5次(20ml、15ml、15ml、10ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
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测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含肿节风以异秦皮啶(C11H10o5)计，不得少于70µg。
【功能与主治】 活血祛瘀，解毒消肿，益气养血。用于毒瘀互结证之鼻咽癌，肝癌的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次5粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.48g
【贮藏】 密封。
通脉降脂胶囊
Tongmai Jiangzhi Jiaonang
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【处方】
笔管草1250g
三七83g
川芎100g
花椒25g
荷叶500g
【制法】 以上五味，取三七、川芎、花椒和荷叶83g，分别粉碎成细粉，备用；三七粉蒸2小时，干燥，研细，备用；笔管草和剩余的荷叶加水煎煮二次，每次3小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.02-1.04(70℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.31-1.34(25℃)的稠膏，与上述细粉及糊精适量混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至黄褐色的颗粒；气香，味苦、微咸。
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【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色块状分泌物。上表皮细胞多角形，外壁乳头状突起；草酸钙簇晶直径约40µm，存在于叶肉组织中。草酸钙晶体呈类圆形团块或类簇晶状，存在于薄壁细胞中。内果皮细胞呈短纤维状，长短不一，镶嵌排列或上下层垂直相交，有的呈类长方形或多角形。
(2)取本品内容物1.5g，研细，加水20ml，温浸20分钟，滤过，取滤液1滴，点于白瓷板上，加硫酸溶液(0.25mol/L)1滴与2%钼酸铵溶液2滴，混匀，溶液显黄色，滴加新鲜配制的硫酸亚铁溶液(取含水硫酸亚铁10g，加水适量溶解后，缓缓加入硫酸9ml，并加水使溶解成100ml)1滴，即显蓝绿色。
(3)取本品内容物1.5g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，回流提取至提取液近无色，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，加甲醇适量，回流提取至提取液无色，提取液回收甲醇至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描，波长：λS=510nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
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本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72o14)计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 活血化浊，降脂通脉。用于高脂血症。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【注意】孕妇与哺乳期妇女禁服。
【规格】 每粒装0.42g
【贮藏】 密封。
心脑欣胶囊
Xinnaoxin Jiaonang
【处方】 红景天1000g 枸杞子500g 沙棘鲜浆143g
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【制法】 以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，加入沙棘鲜浆与上述醇提液，浓缩至相对密度为1.05-1.10(50℃)的清膏，加入淀粉适量，混匀，喷雾干燥(70-90℃)，再加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为浅褐色的粉末；气微，味淡。
【鉴别】 取本品内容物2.5g，加水50ml使溶解，摇匀，滤过，滤液用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
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【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸(7∶93∶0.2)为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含红景天以红景天苷(C14H20O7)计，不得少于2.5mg。
【功能与主治】 益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日2次；饭后服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。, 百拇医药