晋中开展药品注册现场核查
本报山西讯 为整顿和规范药品研制秩序,近日,晋中市食品药品监管局在全市范围内开展了药品注册现场核查工作。
在核查中,该局注意将试制人员与资料记录相对照;申报设备与现场设备相对照;实验图谱与操作记录相对照;原辅料使用与资质发票相对照;物料、成品无法全检与委托检验协议、被蟹阶手氏喽哉盏姆椒ǎ佣购瞬槿嗽贝尤嗽薄?br>设备仪器、原辅料购进等方面对企业情况有了一个全面、准确的了解和掌握,及时发现企业在药品注册中存在的缺陷和不足,并为其指出改正的方向和措施,对严重违规问题,要求企业撤回申请。
该局此次共核查全市药品注册申报企业13户,涉及品种53个,其中有50个基本符合规定,2个符合规定,1个品种被撤回,严厉打击了药品注册申报中弄虚作假行为。
(黄韬 宁德功), http://www.100md.com(黄韬;宁德功)
在核查中,该局注意将试制人员与资料记录相对照;申报设备与现场设备相对照;实验图谱与操作记录相对照;原辅料使用与资质发票相对照;物料、成品无法全检与委托检验协议、被蟹阶手氏喽哉盏姆椒ǎ佣购瞬槿嗽贝尤嗽薄?br>设备仪器、原辅料购进等方面对企业情况有了一个全面、准确的了解和掌握,及时发现企业在药品注册中存在的缺陷和不足,并为其指出改正的方向和措施,对严重违规问题,要求企业撤回申请。
该局此次共核查全市药品注册申报企业13户,涉及品种53个,其中有50个基本符合规定,2个符合规定,1个品种被撤回,严厉打击了药品注册申报中弄虚作假行为。
(黄韬 宁德功), http://www.100md.com(黄韬;宁德功)