根据筹建人李某的申请，A市食品药品监管局对李某刚筹建完毕的一药品零售企业进行验收时，发现该企业柜台内摆放的药品中有一种是假药，货值金额500元，经核对进货单据，确认该药品尚未售出。在对该案如何处理的问题上，执法人员有两种不同意见：第一种观点是，虽然该药品零售企业处于筹建阶段，假药也未销售出去，但李某筹建该企业具有销售目的，并且药品摆放在柜台内，处于随时可以销售的状态，只是尚未售出而已，因此应认定李某的行为属于销售假药。第二种观点是，摆放药品是筹建药品零售企业不可或缺的组成部分，是合法行为，虽然在这一过程中购进了某种假药，但其筹建的直接目的是取得《药品经营许可证》,而非销售药品，且在筹建过程中并未销售假药，因此不能认定李某的行为是销售假药。李某的行为，应当认定为筹建过程中首次购进该药品时，未认真审验药品质量，不具有保证药品质量的规章制度。根据《药品经营质量管理规范》第七十三条、《药品管理法实施条例》第十二条、《药品管理法》第十五条第四项规定，李某筹建的该药品零售企业不符合条件，不能取得《药品经营许可证》。

    ——话题回放

    ■观点1 不应处罚

    ◆可以核发《药品经营许可证》

    笔者认为，该企业处于筹建待验收阶段，未进行药品销售，执法人员将其定性为销售假药，法无此明文规定。按照《行政处罚法》的处罚法定原则，法无明文规定不得处罚，因此，第一种观点定性错误。按照《药品管理法实施条例》第十二条的有关规定，只要符合《药品管理法》第十五条规定的条件就应当发给《药品经营许可证》。因此，笔者认为，不应取消其获得药品经营许可证的资格，但应将其购进的假药监督销毁，并查清源头。同时，加强对该企业从业人员的业务知识培训，提高其对假劣药品的鉴别能力。

    山东省东平县食品药品监管局 赵崇月 李传伟 李文霄

    ◆不能核发《药品经营许可证》

    李某筹建药店期间购进了假药 ......