成肌细胞移植可部分逆转心室重构
一项由比利时、法国、德国、意大利和英国共同参与的Ⅱ期临床试验——缺血性心肌病自体成肌细胞移植 (MAGIC) 试验结果表明,自体成肌细胞移植能使心梗合并心衰患者的左室容积下降达12%~13%,有效改善其泵功能。
这项随机安慰剂对照研究共纳入了24个医疗中心的97例患者。所有患者均有心梗发作史,并需要接受冠脉搭桥(CABG)治疗,同时还存在左室射血分数(LVEF)降低。该研究将患者随机分成3组,对高剂量组(30例)患者进行梗死区内或周围自体成肌细胞直接注射30次(共8亿个细胞);对低剂量组(33例)患者注射总量约为4亿个成肌细胞;对安慰剂组(34例)患者注射不含活性细胞的悬浮液。所有患者均接受了埋藏式复律除颤器(ICD)置入以确保心律正常。
由于独立数据监控委员会认为,超声心动检查显示治疗组的主要终点——注射局部心室壁运动及整体心功能与安慰剂组无显著性差异,研究因此提前终止。但是,高剂量组患者左室容积比治疗前基线水平显著下降了12%~13%,而安慰剂组则无显著改变。另外,对48例患者进行的核素血管造影显示,高剂量组射血分数显著高于安慰剂组。治疗组与安慰剂组主要心脏不良事件及心律失常发生率无显著差异。
研究者认为,尽管MAGIC提前终止,但研究发现了自体成肌细胞注射能改善心衰患者的左室容积,该疗法的安全性也令人鼓舞。有必要进一步开展大规模临床试验加以验证。, 百拇医药
这项随机安慰剂对照研究共纳入了24个医疗中心的97例患者。所有患者均有心梗发作史,并需要接受冠脉搭桥(CABG)治疗,同时还存在左室射血分数(LVEF)降低。该研究将患者随机分成3组,对高剂量组(30例)患者进行梗死区内或周围自体成肌细胞直接注射30次(共8亿个细胞);对低剂量组(33例)患者注射总量约为4亿个成肌细胞;对安慰剂组(34例)患者注射不含活性细胞的悬浮液。所有患者均接受了埋藏式复律除颤器(ICD)置入以确保心律正常。
由于独立数据监控委员会认为,超声心动检查显示治疗组的主要终点——注射局部心室壁运动及整体心功能与安慰剂组无显著性差异,研究因此提前终止。但是,高剂量组患者左室容积比治疗前基线水平显著下降了12%~13%,而安慰剂组则无显著改变。另外,对48例患者进行的核素血管造影显示,高剂量组射血分数显著高于安慰剂组。治疗组与安慰剂组主要心脏不良事件及心律失常发生率无显著差异。
研究者认为,尽管MAGIC提前终止,但研究发现了自体成肌细胞注射能改善心衰患者的左室容积,该疗法的安全性也令人鼓舞。有必要进一步开展大规模临床试验加以验证。, 百拇医药