Pexelizumab不改善心梗后PCI者死亡率
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加拿大Alberta大学医院Paul W. Armstrong教授报告的pexelizumab对急性心梗疗效评价(APEX AMI)研究表明,对心梗发作后进行闭塞冠脉复通治疗者,pexelizumab未能改善其30天时发病率或死亡率。
这项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究共纳入5745例急性ST段抬高型心梗(STEMI)后接受经皮冠脉介入(PCI)治疗患者(平均年龄61岁),随机分组后,在PCI前10分钟单次给予pexelizumab或安慰剂(2 mg/kg),并在其后24小时内持续静脉给药(0.05 mg/kg·h)。主要终点为术后30天时全因死亡,次要终点为死亡、充血性心力衰竭和休克的复合事件。
结果显示,术后30天pexelizumab组和安慰剂组患者全因死亡率分别为4.06%和3.92%,复合终点发生率分别为8.99%和9.19%。针对时间、年龄、性别、梗死灶位置和Killip分级进行亚群分析,无证据支持pexelizumab更有益。
Armstrong教授分析指出,既往小样本试验显示pexelizumab能使死亡率降低2/3,但该估计并不准确,该结果可能源自偶发因素。与早期研究相比,标准治疗方案已有改进,例如,本研究中患者自发病到PCI治疗的时间非常短,其中36%患者转院接受PCI,说明PCI应用人群扩大,这些情况也会影响结果。, http://www.100md.com