药品研发走降本路
玩不起的“烧钱”游戏
长期以来，辉瑞和其他制药公司一直在为它们所开发的新药物定价过高而进行辩护。它们的理由是，为了寻找到具有突破性疗效的新药物，它们必须投入巨额的资金。
但是，辉瑞公司在投下了8亿美元的开发资金之后，近日却突然宣布放弃一度被认为有望成为重磅炸弹级药物的降胆固醇产品torcetrapib。专家们表示，辉瑞公司的行动似乎在昭示，这种大量烧钱的开发模式也许将难以为继。
制药行业目前的研发系统已经没有从前那样高的投入产出效率。去年虽然整个制药行业的研发投入比上一年增长了6%以上，达到397亿美元，但美国FDA只批准了20支新药，比2004年的36支有较大幅度的下降。
制药行业正处于一个艰难的时期，几乎每一家制药公司在产品研发上都遭遇到了困难，而制药公司在将产品推向市场的做法上多年来一直没有进行过根本性的改革。制药行业迫切需要对它们的研究方式进行全面审视，制药公司必须寻找到高效和低廉地生产新药的方法。
, 百拇医药
收紧“摊子”集中力量
制药公司正在想方设法提高它们的经营业绩，其中之一就是在那些成本较低的发展中国家开展临床试验和研究工作。它们还将目光瞄向了病人数量不多、影响范围不广的一些疾病。开发这些疾病的治疗药物时，不必进行大规模的试验工作。
但是，由于健康保险计划不愿意为“无特色的类似药物”或与已上市销售的药物相似的产品付费，制药公司感到，它们需要独辟蹊径，才能寻找到新颖的治疗药物。
克里夫兰诊所的心脏病学家Steven Nissen参与了辉瑞公司的一项torcetrapib试验。他说，虽然制药公司在研发领域尽了最大的努力，但那种轻而易举摘得研发果实的日子已经一去不复返了。
除了辉瑞公司日前宣布放弃torcetrapib，今年早些时候百时美施贵宝公司也废弃了一个通过新途径治疗糖尿病的药物，而阿斯利康公司则终止了一支中风药物的开发。
, 百拇医药
Kenneth Kaitin表示，随着制药公司孤注一掷的几率越来越大，它们也将不可避免地遭遇更多的严重挫折。
普林斯顿大学经济学教授Uwe Reinhardt认为，如果这种趋势发展下去，最终制药公司将会逐渐演变成规模更小的组织，其生产的药物所面向的病人范围将更小。
目前，这种变化的迹象已经在出现。比如，百时美施贵宝公司已经将其研究领域从两年前的大约35个削减到了目前的10个，在某种程度上来说就是为了集中用好手中的研发费用，避免摊子铺得过大。
早期筛选：节省成本的良方
由于对遗传学和生物技术的理解越来越深，制药公司开始使用新的开发战略。技术进步和遗传学领域里的研究成果正在为优化药物开发提供帮助。
美国Averion国际公司是一家为制药企业提供研究服务的公司，该公司医疗主任Howard Goldsweig及其同事正在试验一种治疗胰腺癌的药物。他们着眼于胰腺癌病人的基因变异来开发这种药物，只有那些基因发生特殊变异的胰腺癌病人才有资格参与研究工作。
, 百拇医药
由于每位病人参加早期癌症试验的费用可高达5万美元，因此，精心挑选最适合参加试验的病人意味着节省大量的研究费用。
为使临床试验更有效率，制药公司目前越来越多地利用生物标记。生物标记是一种基因信号或其他细胞信号，能够帮助预测一种药物是否能对个别病人产生治疗作用。
礼来公司表示，在它所开发的进入临床试验阶段的所有候选药物中，90%具有一个被识别的生物标记。礼来公司还将其很大一部分开发工作转移到了国外。目前，礼来在中国从事项目开发的科学家超过300名，最近还与印度的3家公司签订了开发协议。礼来公司希望这些努力能使每支药物的开发成本从原先的12亿美元降低到8亿美元。
不过，克里夫兰诊所的心脏病学家Steven Nissen表示，如果制药公司开发的药物是用于大病人群体，开发成本就不可能降低，因为这类药物需要大量的病人进行临床试验。, 百拇医药(本报特约撰稿人 王迪)
长期以来，辉瑞和其他制药公司一直在为它们所开发的新药物定价过高而进行辩护。它们的理由是，为了寻找到具有突破性疗效的新药物，它们必须投入巨额的资金。
但是，辉瑞公司在投下了8亿美元的开发资金之后，近日却突然宣布放弃一度被认为有望成为重磅炸弹级药物的降胆固醇产品torcetrapib。专家们表示，辉瑞公司的行动似乎在昭示，这种大量烧钱的开发模式也许将难以为继。
制药行业目前的研发系统已经没有从前那样高的投入产出效率。去年虽然整个制药行业的研发投入比上一年增长了6%以上，达到397亿美元，但美国FDA只批准了20支新药，比2004年的36支有较大幅度的下降。
制药行业正处于一个艰难的时期，几乎每一家制药公司在产品研发上都遭遇到了困难，而制药公司在将产品推向市场的做法上多年来一直没有进行过根本性的改革。制药行业迫切需要对它们的研究方式进行全面审视，制药公司必须寻找到高效和低廉地生产新药的方法。
, 百拇医药
收紧“摊子”集中力量
制药公司正在想方设法提高它们的经营业绩，其中之一就是在那些成本较低的发展中国家开展临床试验和研究工作。它们还将目光瞄向了病人数量不多、影响范围不广的一些疾病。开发这些疾病的治疗药物时，不必进行大规模的试验工作。
但是，由于健康保险计划不愿意为“无特色的类似药物”或与已上市销售的药物相似的产品付费，制药公司感到，它们需要独辟蹊径，才能寻找到新颖的治疗药物。
克里夫兰诊所的心脏病学家Steven Nissen参与了辉瑞公司的一项torcetrapib试验。他说，虽然制药公司在研发领域尽了最大的努力，但那种轻而易举摘得研发果实的日子已经一去不复返了。
除了辉瑞公司日前宣布放弃torcetrapib，今年早些时候百时美施贵宝公司也废弃了一个通过新途径治疗糖尿病的药物，而阿斯利康公司则终止了一支中风药物的开发。
, 百拇医药
Kenneth Kaitin表示，随着制药公司孤注一掷的几率越来越大，它们也将不可避免地遭遇更多的严重挫折。
普林斯顿大学经济学教授Uwe Reinhardt认为，如果这种趋势发展下去，最终制药公司将会逐渐演变成规模更小的组织，其生产的药物所面向的病人范围将更小。
目前，这种变化的迹象已经在出现。比如，百时美施贵宝公司已经将其研究领域从两年前的大约35个削减到了目前的10个，在某种程度上来说就是为了集中用好手中的研发费用，避免摊子铺得过大。
早期筛选：节省成本的良方
由于对遗传学和生物技术的理解越来越深，制药公司开始使用新的开发战略。技术进步和遗传学领域里的研究成果正在为优化药物开发提供帮助。
美国Averion国际公司是一家为制药企业提供研究服务的公司，该公司医疗主任Howard Goldsweig及其同事正在试验一种治疗胰腺癌的药物。他们着眼于胰腺癌病人的基因变异来开发这种药物，只有那些基因发生特殊变异的胰腺癌病人才有资格参与研究工作。
, 百拇医药
由于每位病人参加早期癌症试验的费用可高达5万美元，因此，精心挑选最适合参加试验的病人意味着节省大量的研究费用。
为使临床试验更有效率，制药公司目前越来越多地利用生物标记。生物标记是一种基因信号或其他细胞信号，能够帮助预测一种药物是否能对个别病人产生治疗作用。
礼来公司表示，在它所开发的进入临床试验阶段的所有候选药物中，90%具有一个被识别的生物标记。礼来公司还将其很大一部分开发工作转移到了国外。目前，礼来在中国从事项目开发的科学家超过300名，最近还与印度的3家公司签订了开发协议。礼来公司希望这些努力能使每支药物的开发成本从原先的12亿美元降低到8亿美元。
不过，克里夫兰诊所的心脏病学家Steven Nissen表示，如果制药公司开发的药物是用于大病人群体，开发成本就不可能降低，因为这类药物需要大量的病人进行临床试验。, 百拇医药(本报特约撰稿人 王迪)