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超声多普勒胎儿监护仪等产品质量堪忧
http://www.100md.com 2006年12月25日 《中国中医药报》 第2658期
     (记者张东风)国家食品药品监督管理局日前通报了2006年对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备等进行产品质量监督抽验的情况,其结果不容乐观,超声多普勒胎儿心率仪合格率仅为25%。

    此次共抽验了5家生产企业和15家经营单位的20台超声多普勒胎儿心率仪产品,其中竟有15台产品被抽验项目不合格,存在的主要问题是声工作频率、声输出公布和外部标记等指标不符合标准规定。

    此外,在抽验的8台超声多普勒胎儿监护仪产品中有5台不合格,主要问题是输入功率、声输出公布、保护接地阻抗、网电源熔断器和过流释放器的要求等指标不符合标准规定。

    在抽验的38台监护仪产品中有19台不合格,主要问题是除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、时间常数、按钮颜色、频率特性和外部标记等指标不符合标准规定。

    在抽验的15台高频手术设备产品中有7台不合格,主要问题是随机文件、工作数据的准确性、人为差错、外部标记等指标不符合标准规定。

    对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局依照有关规定予以查处,责令生产企业限期整改,对不合格产品采取必要的纠正措施,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。, http://www.100md.com