健康事件年终盘点：2006“药害”致悲剧大搜捕
2006年重大药品安全事件频发。刚刚赶走“齐二药”这个瘟神，安徽华源“欣弗”的魔影又随之而来。事实上，这几年假药、问题药不断出现，像人们印象深刻的致命哮喘假药案、台州假药案等。这些“药害”不仅让使用过该药品的患者深受其害，也让老百姓对药品的使用安全担惊受怕。
药品是用来治病救人的，它直接关系到老百姓的身体健康和生命安危。药品的质量应该绝对得到保证，来不得半点虚假。
齐二药事件
加剧人们对药品质量的担心
中国青年报社社会调查中心最新完成的一项827人参与的调查显示，72.7%的受访者对药品安全问题感到头疼，担心自己可能会服用假药。之所以会有这种感觉，最直接的原因就是今年4月下旬发生的“齐二药事件”。
, http://www.100md.com
齐齐哈尔第二制药有限公司作为一家已经通过GMP认证(药品生产质量规范达标)的企业，竟然生产“亮菌甲素注射液”等多个品种的假药，这使得人们一直以来对正规企业、大企业的信任发生动摇，认为“不知道还会不会有类似问题发生”。
由于药品的特殊性，人们往往对药品质量极为关注。只是限于药品知识的专业性较强，普通消费者对药品信息的掌握度偏低，人们的这种关注便仅停留在对生产厂家的选择上，在购买药品时“尽量选大型制药厂生产的药品”，因为他们认为“大药厂比小药厂让人放心”。然而，“齐二药事件”之后，不少人便“连大药厂都不信任了”。
更为严重的是，原本有相当多的人习惯“去医院开药，并严格遵照医嘱服用”，医生让吃什么药就吃什么药，可“齐二药”生产的假药偏偏主要由医院销售，而各地药监部门查封的“齐二药”假药也大多来自医疗机构。这一事实让那些认为“医院的药质量有保证”的人产生了受骗感，对药品质量的担忧加剧。
, 百拇医药 要消除人们对药品质量的担心，宣传一些用药常识，教给人们对一些假药的鉴别知识，自然会有些作用。可是，作为普通的消费者，人们没有精力去了解非常充分的药品质量信息，况且药品的专业性、技术性非常强，一般人也不可能完全了解。所以，让人们吃上放心药的惟一途径，就是加强药品市场监管，让生产假药者无立足之地，让假药无存在的空间。
奥美定事件
女人胸口永远的痛
提起奥美定，一些爱美的人也许并不陌生。奥美定就是聚丙烯酰胺水凝胶，是一种美容材料。2006年4月30日，国家食品药品监督管理局因为不能保证上市使用中的安全性，决定撤销奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。
实际上，早在6年前，“聚丙烯酰胺水凝胶“注射隆胸用材料就曾因为产生不良反应而受到关注，而到目前为止，对此材料的安全性仍然在外科整形界存在争议。根据北京协和医院整形科主任乔群提供的数据，到2003年年底，国内已经有30万人注射了此类产品，术后出现不良反应找乔群就诊的人就超过100例。
, 百拇医药
国家有关部门因“不能保证上市使用中的安全性”，明令禁止使用注射用隆胸材料“奥美定”，但禁令发布之后，很多注射过奥美定的人开始想办法进行补救，有的人准备把原来注射进去的奥美定再取出来。很多美容医疗机构立刻打出了能做取出术的广告，大多宣称“绝无风险”、“百分之百”取净等种种手段设置“美丽的陷阱”，损害消费者利益。权威专家提醒，取出“奥美定”的乳房修复手术，既不能简单采取抽取的方式，更不能在做手术的同时随意植入假体，因为这样有可能引发严重的并发症，给患者再次带来伤害。然而由于抽取“奥美定”和重新植入假体要1万多元费用，这意味着将有一个巨大而充满危险的市场。中国消费者协会也发出警告，提醒“奥美定”消费者在取出时一定要慎之又慎，抽取“奥美定”一定要去具有整形外科条件的三级甲等以上的医院。
据中国消协统计数字，全国10年间美容整形毁掉20万张脸。如果把其他整容整形计算在内，全国这方面受害的女性人数应该是一个惊人的数字，因为仅仅一个奥美定丰胸伤害事件，全国就有30多万名受害者，让中国的“半边天”胸口永远疼痛。
, 百拇医药
鱼腥草事件
中药注射是否也要皮试
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局(SFDA)一纸紧急通知，叫停鱼腥草注射液等7种涉及鱼腥草的制剂的使用和申报、审批。近几年来，从双黄连注射液、葛根素注射液，再到现在的鱼腥草注射液，都因出现严重不良反应而引起大众关注，甚至被停用，原因是什么？有一种说法认为是中药注射液这种剂型有问题。对于这一点，专家认为并非中药注射液这种剂型存在问题，关键是生产过程中如何做到“安全有效、质量可控”。
据了解，中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其他中药剂型，发生频率最高的不良反应是过敏反应。
, 百拇医药
此外，中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响，破坏药物稳定性。但有一点值得注意，即虽然中药注射剂可能引起过敏反应，但在使用过程中，医生往往也只是事先问一问，患者此前是否有过敏史，并不会进行科学的皮试，而青霉素等较多引发过敏的西药却是必须要事先严格皮试的。
另外，目前中药注射剂的输液管与西药的完全一样，而实际上，中药注射剂的成分往往是复合的，因此，临床用中药注射剂治疗时，最好能使用带终端滤器的输液管，一旦发生问题或不良反应，能够及时加以控制。
此外，中药注射剂的给药速度和中药注射剂浓度也值得研究，并且应当尽可能按药品说明书要求单一给药，不能随便添加药品。
欣弗事件
不能放过“甩手掌柜”
, http://www.100md.com
网上有一篇文章，看了让人心酸，其作者说因为她孩子咳嗽，医院给开了“欣弗”注射液。后来听说“欣弗”注射液有问题，治死了人，急忙要求医生换药。医生说，此“欣弗”不是安徽华源生产的，绝对不会有问题。结果还是给孩子用了“欣弗”，于是她守在一旁总是提心吊胆，生怕出问题。她后来感慨：生病本来就不幸，怎么还能惨遭“药品”炸弹的轰击!我们要的是幸福，而不是“欣弗”。
在以往的类似事件中，均缺少对监管部门失职渎职责任的追究力度，一般只是象征性处分一下。这种对监管机构工作人员失职渎职的宽容，使得其对企业的盯防变得懈怠。
为了从根本上强化监管部门的责任意识，必须建立监管部门失职渎职责任追究制度。对那些甘当“甩手掌柜”的监管工作人员，不仅不能让其继续“掌柜”，而且要严格追究其责任。这样，才能促使监管部门纠正工作中的本位主义、地方保护主义，才能落实权责统一的原则和行政执法责任制，做到有权必有责、用权受监督。
我们不难想象，如果没有健全有效的药品监管体系，如果没有对事件链条上相关责任方的严厉惩处，不知还会有多少“欣弗”事件重演!
【来源：北京商报】, http://www.100md.com
药品是用来治病救人的，它直接关系到老百姓的身体健康和生命安危。药品的质量应该绝对得到保证，来不得半点虚假。
齐二药事件
加剧人们对药品质量的担心
中国青年报社社会调查中心最新完成的一项827人参与的调查显示，72.7%的受访者对药品安全问题感到头疼，担心自己可能会服用假药。之所以会有这种感觉，最直接的原因就是今年4月下旬发生的“齐二药事件”。
, http://www.100md.com
齐齐哈尔第二制药有限公司作为一家已经通过GMP认证(药品生产质量规范达标)的企业，竟然生产“亮菌甲素注射液”等多个品种的假药，这使得人们一直以来对正规企业、大企业的信任发生动摇，认为“不知道还会不会有类似问题发生”。
由于药品的特殊性，人们往往对药品质量极为关注。只是限于药品知识的专业性较强，普通消费者对药品信息的掌握度偏低，人们的这种关注便仅停留在对生产厂家的选择上，在购买药品时“尽量选大型制药厂生产的药品”，因为他们认为“大药厂比小药厂让人放心”。然而，“齐二药事件”之后，不少人便“连大药厂都不信任了”。
更为严重的是，原本有相当多的人习惯“去医院开药，并严格遵照医嘱服用”，医生让吃什么药就吃什么药，可“齐二药”生产的假药偏偏主要由医院销售，而各地药监部门查封的“齐二药”假药也大多来自医疗机构。这一事实让那些认为“医院的药质量有保证”的人产生了受骗感，对药品质量的担忧加剧。
, 百拇医药 要消除人们对药品质量的担心，宣传一些用药常识，教给人们对一些假药的鉴别知识，自然会有些作用。可是，作为普通的消费者，人们没有精力去了解非常充分的药品质量信息，况且药品的专业性、技术性非常强，一般人也不可能完全了解。所以，让人们吃上放心药的惟一途径，就是加强药品市场监管，让生产假药者无立足之地，让假药无存在的空间。
奥美定事件
女人胸口永远的痛
提起奥美定，一些爱美的人也许并不陌生。奥美定就是聚丙烯酰胺水凝胶，是一种美容材料。2006年4月30日，国家食品药品监督管理局因为不能保证上市使用中的安全性，决定撤销奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。
实际上，早在6年前，“聚丙烯酰胺水凝胶“注射隆胸用材料就曾因为产生不良反应而受到关注，而到目前为止，对此材料的安全性仍然在外科整形界存在争议。根据北京协和医院整形科主任乔群提供的数据，到2003年年底，国内已经有30万人注射了此类产品，术后出现不良反应找乔群就诊的人就超过100例。
, 百拇医药
国家有关部门因“不能保证上市使用中的安全性”，明令禁止使用注射用隆胸材料“奥美定”，但禁令发布之后，很多注射过奥美定的人开始想办法进行补救，有的人准备把原来注射进去的奥美定再取出来。很多美容医疗机构立刻打出了能做取出术的广告，大多宣称“绝无风险”、“百分之百”取净等种种手段设置“美丽的陷阱”，损害消费者利益。权威专家提醒，取出“奥美定”的乳房修复手术，既不能简单采取抽取的方式，更不能在做手术的同时随意植入假体，因为这样有可能引发严重的并发症，给患者再次带来伤害。然而由于抽取“奥美定”和重新植入假体要1万多元费用，这意味着将有一个巨大而充满危险的市场。中国消费者协会也发出警告，提醒“奥美定”消费者在取出时一定要慎之又慎，抽取“奥美定”一定要去具有整形外科条件的三级甲等以上的医院。
据中国消协统计数字，全国10年间美容整形毁掉20万张脸。如果把其他整容整形计算在内，全国这方面受害的女性人数应该是一个惊人的数字，因为仅仅一个奥美定丰胸伤害事件，全国就有30多万名受害者，让中国的“半边天”胸口永远疼痛。
, 百拇医药
鱼腥草事件
中药注射是否也要皮试
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局(SFDA)一纸紧急通知，叫停鱼腥草注射液等7种涉及鱼腥草的制剂的使用和申报、审批。近几年来，从双黄连注射液、葛根素注射液，再到现在的鱼腥草注射液，都因出现严重不良反应而引起大众关注，甚至被停用，原因是什么？有一种说法认为是中药注射液这种剂型有问题。对于这一点，专家认为并非中药注射液这种剂型存在问题，关键是生产过程中如何做到“安全有效、质量可控”。
据了解，中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其他中药剂型，发生频率最高的不良反应是过敏反应。
, 百拇医药
此外，中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响，破坏药物稳定性。但有一点值得注意，即虽然中药注射剂可能引起过敏反应，但在使用过程中，医生往往也只是事先问一问，患者此前是否有过敏史，并不会进行科学的皮试，而青霉素等较多引发过敏的西药却是必须要事先严格皮试的。
另外，目前中药注射剂的输液管与西药的完全一样，而实际上，中药注射剂的成分往往是复合的，因此，临床用中药注射剂治疗时，最好能使用带终端滤器的输液管，一旦发生问题或不良反应，能够及时加以控制。
此外，中药注射剂的给药速度和中药注射剂浓度也值得研究，并且应当尽可能按药品说明书要求单一给药，不能随便添加药品。
欣弗事件
不能放过“甩手掌柜”
, http://www.100md.com
网上有一篇文章，看了让人心酸，其作者说因为她孩子咳嗽，医院给开了“欣弗”注射液。后来听说“欣弗”注射液有问题，治死了人，急忙要求医生换药。医生说，此“欣弗”不是安徽华源生产的，绝对不会有问题。结果还是给孩子用了“欣弗”，于是她守在一旁总是提心吊胆，生怕出问题。她后来感慨：生病本来就不幸，怎么还能惨遭“药品”炸弹的轰击!我们要的是幸福，而不是“欣弗”。
在以往的类似事件中，均缺少对监管部门失职渎职责任的追究力度，一般只是象征性处分一下。这种对监管机构工作人员失职渎职的宽容，使得其对企业的盯防变得懈怠。
为了从根本上强化监管部门的责任意识，必须建立监管部门失职渎职责任追究制度。对那些甘当“甩手掌柜”的监管工作人员，不仅不能让其继续“掌柜”，而且要严格追究其责任。这样，才能促使监管部门纠正工作中的本位主义、地方保护主义，才能落实权责统一的原则和行政执法责任制，做到有权必有责、用权受监督。
我们不难想象，如果没有健全有效的药品监管体系，如果没有对事件链条上相关责任方的严厉惩处，不知还会有多少“欣弗”事件重演!
【来源：北京商报】, http://www.100md.com