[摘要] 目的 评估热毒宁注射液在临床上用于治疗呼吸道感染患儿的发热、流涕、咳嗽等临床表现的疗效及安全性。方法 119例6个月～10岁呼吸道感染患儿，随机分为治疗组(热毒宁注射液)和对照组(病毒唑)。观察两组治疗前后1、3、5天发热、流涕、咳嗽评分及综合评分变化。结果 治疗组、对照组治疗后发热、流涕、咳嗽的有效率及缩短上述表现持续时间均优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗5天后临床症状改善的总有效率高于对照组。结论 热毒宁注射液对于改善呼吸道感染患儿的发热、流涕、咳嗽等临床症状疗效显著。

    [关键词] 热毒宁注射液；呼吸道感染；儿童

    本研究于2005年8月～2006年8月采用多中心随机、平行对照、单盲研究的方法，研究热毒宁注射液对呼吸道感染患儿在缓解发热、流涕、咳嗽等症状方面的作用。

     1 资料及方法

    1.1 病例选择标准

    1.1.1 入选标准 年龄6个月～10岁,男女不限,具有呼吸道感染引起发热、流涕、咳嗽等症状。所有患儿自愿为受试者，签署知情同意书。

    1.1.2 排除标准 年龄不符合要求；同时使用其他清热解毒药物，但可同时使用抗生素；使用糖皮质激素者；哮喘、腹泻病、肾炎、心脏病等患者；肝肾功能不全者；30天内曾参加过其他药物临床试验者 ......