苦参配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱研究及定量分析
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摘要 研究了苦参配方颗粒的指纹图谱和含量测定。采用高效液相色谱法，在C18柱上以乙腈磷酸氢二钠水溶液(20 mmol/L，磷酸调pH 7.1)进行梯度洗脱，柱温35 ℃，检测波长220 nm，用指标成分氧化苦参碱、氧化槐果碱和苦参碱进行了定位，并在同一色谱条件下同时测定了它们的含量。确定了15个共有峰，其中7、8和11号峰分别为氧化苦参碱、氧化槐果碱和苦参碱。10批样品平均相似度为0.99以上，三个成分的含量分别为：氧化苦参碱50.0~79.8 mg/g；氧化槐果碱13.5 ~18.1 mg/g；苦参碱16.5~30.1 mg/g。结果表明:指纹图谱与指标成分含量测定相结合，可提高苦参配方颗粒的内在质量控制水平。关键词 苦参配方颗粒，高效液相气谱法，指纹图谱，苦参碱，氧化苦参碱，氧化槐果碱
1 引言
配方颗粒是一种新型的中药应用形式，其质量稳定、使用方便，可作为中药饮片的替代物，而配方颗粒的质量控制则为中药现代化、标准化、产业化和国际化提供了保证。指纹图谱[1，2]和含量测定在中药质量控制中发挥着重要作用。苦参配方颗粒是用水煎煮提取方法及制剂新工艺精制而成的单方颗粒剂，主要有效成分为氧化苦参碱、氧化槐果碱、苦参碱等。目前，关于苦参中生物碱的研究已有一些报道[3~6]，但常测定苦参碱或氧化苦参碱，或只局限于指纹图谱研究。本实验首次将苦参制剂中3个指标成分的含量测定与指纹图谱结合起来，为苦参配方颗粒的质量控制提供了依据 ......
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