六大“眼球”领域2007走势预测
2007年,医疗保障制度改革将进入实质性阶段。另有消息报道:2007年我国将计划在医疗卫生服务上追加1000亿元人民币的财政投入,主要投入到基本医疗保障体系建设中。可以预见,药品市场规模将跟随着医疗服务市场的扩大而扩容。预计在未来10年,药品消费市场都将保持快速增长。
2006年,我国医药经济正处于宏观经济调整的第二周期。专项整治医药购销贿赂、整顿和规范药品市场秩序、一轮又一轮的药品调价、挂网招标改革、医疗体制改革五项工作的开展,推动医药经济进入了良性循环轨道。
根据近年来的有关数据,并结合与我国GDP、人口增长、医疗费用支出、药品进出口金额、药品出口金额等因素,以及SFDA南方医药经济研究所“全国医药经济运行分析系统”预测结果表明,在现行财政政策和货币政策不变的条件下,2006年医药工业总产值(现价)突破6000亿元,同比增长15%~16%,药品销售额达到2700亿元左右,同比增长8%~9%。
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纵观2006年,许多大类品种感受着青涩或甘甜的滋味。药企在风风雨雨的环境下,面对商海波澜,为寻觅新的增长点去努力驾驭未来。基础研究创新、产品开发创新、产业化发展创新、营销创新和管理创新已是必由之路,而新药研发则是创新中的核心。
抗感染药:竞争激烈
从2006年上半年全国样本医院用药市场分析表明,全身用抗感染用药的份额与增幅有了新的改变,所占医院用药的份额已从27.82%下降到23.64%,同比增幅也从26.92%下降到2.74%的低谷。
2006年8月22日,国家发改委发布了《关于制定青霉素等99种抗微生物药品最高零售价格的通知》。调价品种包括了抗感染、抗病毒、抗真菌三大类别。共涉及500多个规格剂型,其中大部分都是抗生素产品。这也是近几年抗生素企业遇到的第3次调价。这一纸政令,再次拨动了生产企业的神经,同时也引发了医院市场的连锁反应。
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据2006年上半年的数据显示:头孢替安、头孢米诺与头孢唑肟增长率最高,分别比上年同期增长了3594.74%、430.33%和123.31%。与此同时,抗感染类药物主要品种的销售都呈现出下降的态势,舒巴坦钠/头孢哌酮钠、头孢呋辛、左氧氟沙星已处于同一水平,阿奇霉素用药金额在相对稳定的情况下排序后移,头孢他啶下滑已成定局。
从长远观察,有升有降的药品调价政策是市场调节的有力手段,也促进了抗生素原料药乃至制剂市场健康有序地发展。虽然对于消费者来说,药价能降下来自然是天大的好事,但笔者认为,要解决百姓看病难、看病贵的问题,不是单靠药价这一因素所能解救的。
抗感染药市场环境的变化,也提高了企业的应变能力。许多抗感染药生产企业正在沿着“大包销售”渠道进行变革,向第三终端市场延伸,进一步促进了销量的上涨。为此,有业内专家表示,当利润空间被挤压时,规模是创造利润的有力保障。而且,近期抗生素中间体、原料药行业所遇到的“冬天里的春天”也能理解。这已预示着2007年的市场竞争将更为激烈。
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心血管药:结构调整
随着高血压、高血脂、心脏病、动脉粥样化等疾病的增多,心脑血管类药物成为仅次于抗感染领域的第二大市场。人类对高血压、高血脂这一流行病症的认识提高后,带动了这一类药品的消费增长,并且逐渐缩小了发达国家与发展中国家抗高血压用药水平的差距。
据SFDA南方医药经济研究所统计分析表明:2004年中国抗高血压药物市场销售额已达到65亿元,同比上一年增长了20%,2005年已达到75亿元的市场,占心脑血管类药物之首。
在《中国高血压防治指南(2005年修订版)》推出后,国家对防治高血压教育已不断加强,预计2006年将创90亿~100亿元的新高。
现今,国内外抗高血压市场逐渐融为一体,受钙拮抗剂、肾素-血管紧张素抑制剂新药锐增趋势的影响,心血管药物市场格局发生了较大的变化。目前,从国外到国内,处方药市场已形成了钙拮抗剂(CCB)、普利类(ACEI)、沙坦类(AngⅡ)三足鼎盛的局面,国内这三大类品种占据了抗高血压药物市场份额的75%。抗高血压药物中的氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、苯那普利、氯沙坦是市场份额较高、较具代表性的药物。
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在我国心血管类用药金额领先的品种主要有:二磷酸果糖、前列地尔、单硝酸异山梨酯、三七总皂苷、葛根素、复方丹参等。预计2006年这6个品种的国内市场将达到30亿元,占据了心血管类用药市场的60%。调血脂药物中,辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀三大品种则牢牢占据着高端市场。
从抗高血压、调血脂、抗血栓及其心脏用药整个领域来看,药品消费总量并没有快速上升,而加权平均价格却持续上升了40%,根本原因是:在国外新药和国内仿创新药结构调整的带动下,高中端药品的用药比例在持续增长。这一领域的许多厂商获得成功,几乎是依靠了品种优势的平台。尽管酝酿已久的第21次降价已风声鹤唳。然而,从发展的角度分析,2007年心脑血管疾病用药仍是一个增长点,对提高全民对心脑血管疾病的防治有着深远的意义。
抗组胺药:亮点纷呈
国内流行病学研究显示,目前我国变应性疾病的发病率高达37.3%。近年来,受近年来大气污染程度和空气中二氧化硫浓度增高等多方面因素的影响,使得变态反应发病率呈现出增加的趋势,在人们对疾病有了认识后,形成了潜在的需求市场。
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2005年国内市场已达到34亿元,同比上一年增长了17.24%。2006年上半年重点城市样本医院呼吸系统药物市场同比增长了23.4%,而抗过敏药物同比增长了28.2%,从这一趋势分析,2006年抗过敏药物国内市场将达到40亿元。
以上世纪80年代为界,主要的抗组胺药物是H1-受体拮抗剂。尔后,又上市了第二代产品,目前,氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀、地氯雷他定、依巴斯汀、左西替利嗪六大产品已成为这一品类的主力,在样本医院中占据了94%的份额。尤其是开瑞坦片进入OTC市场后,带动了氯雷他定的销售,在目前医院、零售双轨销售的模式下,有力地带动了整个抗组胺药物市场的增长。2006年上半年医院用药抗组胺类药物用药金额同比增长了28.2%,在医院用药二十大类中的增长率居第2位,这预示着抗组胺药物虽属于小类别,但已成为新的市场亮点。
在原料药产量方面,2006年第二季度,氯雷他定产量增长了170.49%;西替利嗪增长了65.53%。
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糖尿病药:趋之若鹜
随着全球经济的发展,生活条件改善和工作压力过大,糖尿病的发病率已有快速增长的趋势,目前全世界仅2型糖尿病患者就达1.7亿人,糖尿病已经成为导致发达国家人口死亡的第四大疾病,世界卫生组织称之为“21世纪的灾难”。
Research and Markets公司公布的《2011年前糖尿病市场前景》报告称:2005年全球糖尿病药物达到了186亿美元的市场规模,同比增长了11.5%。由此推算,2006年将超过200亿美元大关。
我国是糖尿病高发地区之一,目前糖尿病患者已超过5000多万人,并以每年150万~200万人的幅度递增。2005年国内抗糖尿病药物总体市场为56亿元,预计2006年国内市场将接近70亿元。糖尿病是一种慢性疾病,患者必须长期服药,这就意味着它是一个不断复制和蔓延的“深水”市场,预测未来几年,中国抗糖尿病药品用量有望超过欧美市场。
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从2006年上半年医院药品市场看,抗糖尿病类药物是一个平稳增长的类别,增长率仅在15%左右。然而,这类药物却吸引着许多厂商的目光。2006年进入样本医院的抗糖尿病药物与胰岛素总共有25个品种。其中增长较快的品种是阿卡波糖、二甲双胍、格列吡嗪、格列齐特、精蛋白重组人胰岛素和重组人胰岛素。降糖类药物占据了74%的份额,胰岛素占据了26%。近两年,胰岛素类似物已成为发展较快的品种,显示出较好的表现,尤其是在北京、上海、广州医院市场表现得较为突出。
抗肿瘤药:势头良好
随着医学技术进步,肿瘤患者的存活率正在不断提高,已从“不治之症”转变为“可以治疗的慢性病”。在城镇职工基本医疗保险覆盖面的扩大和农村合作医疗制度的日趋完善,我国医院抗肿瘤药品市场总体规模已成为增长最高的一类药物。
据统计分析系统数据表明:2005年全国抗肿瘤药物市场已达到了150亿元,比上一年增长了14.8%,虽然在2006年上半年医院用药金额排名中居第4位,而增长率却达到了37%。
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进入新世纪后,生物技术日新月异,抗肿瘤药市场的规模增长了近1倍。据粗略估计,共上市了约140种治疗癌症的新药。
目前,样本医院中销售前100位的抗肿瘤药为紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂、吉西他滨、卡培他滨、表柔比星及吡柔比星7个品种。此外,长春瑞滨、伊立替康、拓扑替康也是被看好的品种。抗肿瘤辅助药物格拉司琼、托烷司琼、亚叶酸钙、粒细胞集落刺激因子也被许多厂商所青睐。
近两年,全球新型靶向药物市场发展突飞猛进,虽说不能取代传统化疗手段,但是已在联合用药方面不断拓宽。这些创新的靶向药物已给癌症治疗开辟了一条新颖的途径,在基因、蛋白质以及分子通道的变化上发挥独特的作用。对肿瘤特异性分子的选择性的提高,不但开创了一种新的治疗手段,更重要的是使肿瘤治疗的疗效得到提高,同时毒性降低,从而成为该领域里的后起之秀。
在中药方面,康莱特注射液、香菇多糖注射液、参芪扶正注射液、榄香烯、三尖杉酯碱等是近几年的热销品种,艾迪注射液、金水宝胶囊、华蟾素片、安康欣胶囊、复方斑蝥制剂等都也有较好的市场。
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2006年,抗肺癌国家级新药——益肺清化颗粒的问世,是我国中医药肿瘤治疗领域取得的又一重要成果。而且,已上市和正在研制中的一系列中药抗肿瘤药物中,还有许多多糖类中药制剂。中草药及其活性成分的研究不但得到了国家的重视,而且也得到了国外研发领域的关注。
胃溃疡药:群雄逐鹿
在生活环境、生活方式的不断变化下,消化系统疾病的发生率一直名列前茅。在人们对自身健康高度重视后,推动了抗消化性溃疡类产品结构的换代升级。2005年我国胃用药市场已达到114亿元,其中抗消化性溃疡类和胃动力药物占80%。2005年,阿斯利康的10mg洛赛克进入了中国OTC市场,拓展了其销售渠道。但是由于洛赛克质高价昂,拓展并非一帆风顺,倒为国产奥美拉唑仿制拓宽了路径,预计2006年这一类药物已突破100亿元。
2006年国内重点城市样本医院抗胃溃疡市场在质子泵抑制剂、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂和抗酸剂四大品种的角逐下,奥美拉唑、泮托拉唑两个品种占据了56%的市场份额,质子泵抑制剂中的奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑4个品种在样本医院所占的份额已超过了65%。
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目前国内生产奥美拉唑的有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。自洛赛克引入我国后,产品开发迅猛异常,到今年初,SFDA已颁布172个奥美拉唑生产批件,其中主要由奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药等构成。截至2006年12月18日,国内有23家厂家获得SFDA的原料药生产批件。从SFDA南方所对全国重点城市样本医院的抽样数据表明,近几年,奥美拉唑保持医院胃溃疡药市场近40%的份额,一直是药界万众瞩目的焦点,总体市场规格已近10亿元。
在许多化学药物专利期满、以及在我国行政保护逐渐失效后,仿制药品的开发风起云涌。虽然受国家药品政策的监管调控,医院购入药品总金额增幅将趋缓,但在药物更新换代以及新品临床推广的带动下,仍将刺激这一领域的消费增长。, 百拇医药(本报特约撰稿人 蔡德山)