浮标式氧气吸入器应按“章”使用——国家局要求相关企业在说明书中增加合理使用期限等警示和提示
本报北京讯 2006年12月31日，国家食品药品监管局就正确使用浮标式氧气吸入器发出紧急通知，要求规范浮标式氧气吸入器的生产和使用行为，切实加强对此类产品的监管。
据悉，上海市食品药品监管局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用”晔窖跗肫魇蔽シ此得魇榈墓娑ǎ米约咏痈呷萘垦跗形砘?br>入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
国家食品药品监管局在通知中要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)对辖区内浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行一次全面检查，重点检查有关医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况。有关医疗器械生产企业要重新检查该产品使用说明书，增加“禁止利用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入治疗”、“禁止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及“潮化杯"消毒方法和合理使用期限等警示和提示。
国家食品药品监管局还要求各医疗机构严格按照浮标式氧气吸入器批准的用途范围进行临床使用，禁止改变浮标式氧气吸入器的用途，禁止在使用过程中擅自拆装浮标式氧气吸入器。
(国文), 百拇医药
据悉，上海市食品药品监管局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用”晔窖跗肫魇蔽シ此得魇榈墓娑ǎ米约咏痈呷萘垦跗形砘?br>入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。
国家食品药品监管局在通知中要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)对辖区内浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行一次全面检查，重点检查有关医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况。有关医疗器械生产企业要重新检查该产品使用说明书，增加“禁止利用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入治疗”、“禁止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及“潮化杯"消毒方法和合理使用期限等警示和提示。
国家食品药品监管局还要求各医疗机构严格按照浮标式氧气吸入器批准的用途范围进行临床使用，禁止改变浮标式氧气吸入器的用途，禁止在使用过程中擅自拆装浮标式氧气吸入器。
(国文), 百拇医药