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麻精药品流通格局生变
http://www.100md.com 2007年1月19日 《医药经济报》 2007.01.19
     麻精药品的全国性批发企业新增上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司两家,竞争机制进一步融入麻精药品流通领域。

    1月8日,国家食品药品监管局(SFDA)发出通知,公布了全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业名单,国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业经SFDA审核批准为全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业,即全国性批发企业。

    至此,在结束了将近两个月的公示期后,上海医药股份与重庆医药股份正式获得了经营麻精药品的资格证书。国内麻精药品的全国性批发企业也由一家变为三家。

    大势所趋

    SFDA在通知中说,虽然全国性批发企业由一家变为三家,但是目前暂不划分3家全国性批发企业的供药责任区域,待运行一段时间后再研究确定。在未确定供药责任区之前,全国供药责任主要由国药集团药业股份有限公司负责。
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    同时,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,由上海和重庆的药监部门分别取消上海医药股份和重庆医药股份的麻精药品区域性批发资格,并通过文件批准方式,确认其继续直供医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的资格。在上述两家企业正式开展全国性批发业务的6个月内,SFDA将组织对其进行跟踪检查。

    由于麻精药品的特殊性,其一直是国家严格管制的药品,即国家下计划、定点生产、经过三级批发直接到达医院。但是,随着市场经济的进一步发展,这种以行政计划手段为主的管理方式越来越不适应现实发展的需求。上世纪90年代,我国政府允许合资企业在华生产麻醉药品,随后的2003年,西安杨森商品名为“多瑞吉”的芬太尼透皮贴剂等产品进入中国市场,并在中国的麻醉药品市场上占有重要地位。这种情况下,再继续之前的行政计划方式,似乎就变得不合时宜。因此,有步骤地放开这一市场就成了市场、医疗和监管的共同需要。

    市场的进一步放开也使以往存在的问题凸显出来:由于没有引入竞争机制,目前国内的麻精药品市场与国际市场尚存在较大差距,而在WHO不断呼吁提高病人生活质量、不再忍受疼痛的背景下,对麻精药品过于单一的监管方式,对于扩大麻精药品的医疗使用也无益处。
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    SFDA新闻发言人张冀湘在这一问题上曾表示,政府希望通过流通体制改革,缩短麻精药品的流通链条,并在流通各环节引入竞争,促进药品经营企业提高服务水平,改善供药环境,为降低药品流通成本提供空间,初步形成严格管理、有序流通、供应快捷、适度竞争的麻精药品流通新格局。

    因此,“将流通领域的全国性批发企业由一家变为三家,也体现了政府在有限度地将这一市场引入竞争,逐步开放。”四川一家承担麻醉药品批发业务的负责人告诉记者。

    现实压力

    “我现在比较担心的一点是,随着这两家全国性批发企业的进入,麻精药品市场的价格竞争是否会变得激烈起来。”华东地区一家商业企业的麻醉药品业务负责人告诉记者。

    作为有着十几年麻精药品经营和管理经验的执业药师,这位负责人还谈到:“相对于其他药品来说,麻精药品领域目前还相当于一片‘净土’,市场竞争还不完全,所以,引入竞争之后,对企业来说还是很有压力的。另外,由于目前对这三家定点企业暂不划分责任区域,就意味着后来进入的两家企业要想在近期内占有市场份额,需要完全靠自己的实力去寻找市场,也很难保证其不会采用价格战的方式赢得市场,而这对整个市场无疑会产生深远影响。”

    此外,这位负责人认为,发展麻精药品市场在增加供应点、引入竞争机制的同时,对相关部门的监管工作也提出了更高要求,对于这个过程中可能会出现的问题,监管部门一定会采取相应的措施加以解决和管理,这也是一个完善和进步的过程。最后,他说:“作为行业中人,我们相信这个行业会在有序竞争中得到充分发展,对于市场上可能出现的新情况,我们静观其变。”, http://www.100md.com(贺彩丽)