ICD， 1/3患者未获益？
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被称为植入型心律转复除颤器(implantable cardioverter defibrillator，ICD)的昂贵装置是被设计用来恢复心脏的正常节律，并使患者免于突发的心源性死亡，每年大概有3万美国人死于该病。
但是一项新的研究发现，在许多患者可以从他们的ICD获益的同时，也有很大一部分患者并没有从中获益。而一项简单的心脏节律检测，就可以分辨出哪些患者将获益而哪些患者不会从中获益。
事实上，该研究建议如果对大部分需要植入ICD的患者，在手术前进行该项检测，那么会有大约1/3的患者不用进行植入该器械的手术，也不会增加他们突发性死亡的风险。也就是说，患者安装ICD比他接受最好的医学疗法多支付的9万美元是可以节约的。
发表在1月份《美国心脏病协会杂志》上的此项研究，数据来源于辛辛那提Christ医院以及俄亥俄州心脏和血管中心内的768例ICD手术备选患者。所有这些患者都是从心脏病发作中幸存下来的，由于缺血对其心脏都造成了永久性损伤(也被称为缺血性心肌病)。
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在评估期间，每位患者都接受了被称为微伏级T波电交替(microvolt T-wave alternans，MTWA)的检测和其他一系列检测，而在最后的抉择中并没有使用MTWA检测的结果。大约有一半的患者接受了ICD植入手术。对患者进行为期3年的随访，以收集患者死亡以及死亡原因的信息。
在此之后，将收集的数据提供给密歇根大学心血管中心、VA Ann Arbor医疗保健系统与俄亥俄州研究小组的研究人员进行分析。
总共有67%的患者MTWA检测结果为阳性或者无确定结果。在这些患者中，接受了ICD手术的患者比那些没有接受ICD手术的患者，在随访期间死亡的可能性低55%，而由于心脏节律紊乱导致突然死亡的可能性要低70%。但同时，在MTWA检测结果为阴性的那1/3患者中，接受和没有接受ICD手术患者的死亡率之间没有差别。
“这项研究首次证明了，有些符合除颤器植入手术标准的患者并不能从ICD中获得任何的益处。”U-M医学院心血管药物的资深作者Paul Chan博士说道，“通过使用MTWA检测(该检测在2006年春就已经进入了医疗保险的报销范围之内)，真的可以帮助我们分辨出哪些想做ICD手术的人可以获益最多。”
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作者计算得出，在MTWA检测结果呈阳性的患者中，每植入9个ICD可以延长2年的寿命。而在MTWA检测结果呈阴性的患者中，却需要植入76个ICD才能延长2年的寿命。在作者对MTWA阳性组和MTWA阴性组之间许多其他的变量和区别进行校正以后，发现依然存在对死亡风险的减少。
Chan及其同事在第一作者——Christ医院Lindner临床试验中心Theodore Chow博士的带领下，对通过MTWA检测来预测患者风险进行了几年的研究。
2006年春天的时候，他们发表了同样对这组缺血性心肌病患者的研究结果。研究结果显示，MTWA检测可以预测任何原因所造成的死亡风险，甚至即使在他们用其他心脏节律检测和医学问题对数据进行调整之后，该结果仍然成立。此研究重点关注了患缺血性心肌病的患者。
近年来，ICD显示可以降低突发心源性死亡的总体风险，因此获得了FDA的审批，并且被囊括在医疗保险项目和其他保险公司的报销范围之内。事实上，在2004年医疗保险项目扩大了使用ICD治疗的适应范围之后，就导致每年有约5万位心脏节律和泵血能力符合ICD使用标准的新患者。但是如果每位参加了医疗保险项目，且符合ICD使用标准的患者都接受了ICD手术，那么医疗保险项目就需要为这些治疗多支付29亿美元。
通过进行MTWA检测，可以在很大程度上节省这部分开支。虽然医疗保险已经包含了这一检测，但通过进行MTWA检测来确定谁将从ICD中获益最大，仍然不是标准的程序。
Chan、Chow和他们的同事希望他们的研究以及现在正在实施中和计划中规模更大的研究，可以使MTWA检测常规化，就像许多心脏病患者所熟悉的标准踏车运动负荷试验那样。
在关于此研究的评论中，两个宾夕法尼亚大学的心脏病学家指出，这项研究增加了有关ICD手术患者术前进行MTWA检测的信息，但是仍然需要进行规模更大的试验进行验证。, http://www.100md.com(齐攀 编译)