作者：许实波(中山大学)

    

    1 海洋生物制药的涵义及内容

    1.1 海洋生物制药的涵义

    海洋生物制药(marine biopharmacy)的涵义，是指应用海洋药源生物具明确药理作用的活性物质(active substance)，按制药工程进行系统的研究，研制成为海洋药物的制药工程，是当前正处于发展阶段的生物医药科学领域。

    海洋生物制药是新兴制药工业的分支学科，是研究海洋生物的药物来源、分布、形态、鉴别、采集加工、化学成分、药理作用、炮制、制剂、临床前研究及临床应用等多学科的综合性科学。海洋生物制药的研究，既有其自身的特点，又需要其他学科相互配合，因而它是一门综合性新兴的制药工程药学学科。

    1.2 海洋生物制药的学科内容

    海洋生物制药，是药物学(materia medica)新兴发展的重要分支学科体系，它和天然药物学(natural materia medica)相类同，而又有其自身独特的研究内容、方法、技术体系；它是利用海洋药用生物作为药源，运用药理学手段作为主导，遵循相关药学政策、法规，并通过跨学科系统工程配合的一门学科；它的产生和兴起，标志着医药科学 (medical science)和海洋科学(marine science)向深度和广度的发展，逐步形成一门崭新、重要的制药工程学科。

    2 海洋生物制药的品种与特点

    2.1 海洋生物药物品种

    我国新药申报审批办法中，没有单独列出海洋药物专项。海洋生物药物的品种，按我国现行的《新药审批办法》，可以概括如下。

    (1)中药

    (2)化学药(西药)

    2.2 海洋生物药物的特点

    (1)海洋生物药物是新发展的药物研究领域

    (2)海洋生物药物的药源来自海洋药用生物

    (3)海洋生物活性物质含量低微、结构奇特、活性显著，是海洋生物制药先导化合物丰富的来源 ......