“齐二药”、“欣弗”等药害事件的发生暴露出两个方面的问题：一是政府有关部门对药品生产企业疏于监管或监管不力；二是个别药品生产企业责任意识不强，质量管理混乱。

    笔者认为，完善运行机制，加强源头监管，刻不容缓。

    ■求真务实，解决监管不落实问题

    现行《药品生产监督管理办法》第三条规定：“国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作 ......