海南规范研制生产经营环节
本报讯 针对个别企业因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》及个别企业存在法律法规意识不强、GMP实施不到位、药品注册核查仍存在观望态度以及对GMP实施和注册核查的自查自纠不认真等突出问题，近日，海南省食品药品监管局召开注射剂、原料药生产重点企业负责人座谈会，向企业通报了全国和海南省整顿和规范药品生产专项检查和药品注册核查的有关情况，要求企业认清形势，痛下决心，进一步开展自查自纠工作，对不符合法律法规要求的药品品种和生产线必须“先停产、后整改”，直至符合要求后方可恢复生产。对不能立即整改的原料药品种，企业应主动交回其《药品GMP证书》。监管部门将继续加大监督检查力度，进一步落实和加强日常监督检查。海南省食品药品监管负责人强调：依法组织生产是企业必须遵循的基本原则，依法监管是药监部门必须履行的神圣职责，希望全省药品生产企业进一步提高认识，认清目前所面临的严峻形势，吸取教训，亡羊补牢，始终把人民群众的利益放在首位，保证药品质量。
与会企业负责人表示坚决按法律法规要求彻底进行自查自纠，扭转在GMP实施中重硬件建设、轻软件管理的倾向。同时倡导海南企业加强行业自律，通过自查自纠，规范研制、生产、经营等环节的行为，切实保证药品质量。(王有生 贺澜起), http://www.100md.com
与会企业负责人表示坚决按法律法规要求彻底进行自查自纠，扭转在GMP实施中重硬件建设、轻软件管理的倾向。同时倡导海南企业加强行业自律，通过自查自纠，规范研制、生产、经营等环节的行为，切实保证药品质量。(王有生 贺澜起), http://www.100md.com