GSK安非他酮缓释剂在荷兰获批准上市
荷兰当局1月16日批准葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,简称GSK)的安非他酮缓释剂(bupropion extend edrele asetablets，Wellbutrin XR)用于成人大抑郁障碍的治疗。本品为一日1次给药的去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂。截至目前，Wellbutrin XR是第一个获得欧洲当局批准用于治疗该适应证的药物。
对此，葛兰素史克方面表示，本品获得荷兰批准意味着其也将获得欧洲其他21个国家的批准，乐观预计本品本季度即可通过欧洲其他各国审批，4月起即可上市销售。据了解，Wellbutrin XR的美国商品名为Wellbutrin XL。葛兰素史克与拜维尔公司(Biovail)订有本品全球分销协议。
另据悉，2006年6月，美国FDA批准Wellbutrin XL用于预防具季节性情绪失调(Seasonal Affective Disorder，简称SAD)史患者的重症抑郁，从而使本品成为首个获FDA批准用于SAD的药物。
姚震宇 编译, 百拇医药
对此，葛兰素史克方面表示，本品获得荷兰批准意味着其也将获得欧洲其他21个国家的批准，乐观预计本品本季度即可通过欧洲其他各国审批，4月起即可上市销售。据了解，Wellbutrin XR的美国商品名为Wellbutrin XL。葛兰素史克与拜维尔公司(Biovail)订有本品全球分销协议。
另据悉，2006年6月，美国FDA批准Wellbutrin XL用于预防具季节性情绪失调(Seasonal Affective Disorder，简称SAD)史患者的重症抑郁，从而使本品成为首个获FDA批准用于SAD的药物。
姚震宇 编译, 百拇医药