FDA颁布新规定：止痛药副作用必须上包装
据《健康日》网站报道，2006年12月19日美国食品和药品管理局(FDA)宣布，今后在非处方止痛药的包装上，要用明显的字体和框架突出其副作用，以提醒患者正确使用。
FDA非处方药物办公室负责人查尔斯·格雷表示，尽管因止痛药副作用死亡的人数，在全部使用者中仅占很小比例，但目前因此造成身体损伤的人数正在不断增加。
国内情况如何呢？首都医科大学宣武医院疼痛诊疗中心主任倪家骧教授告诉记者，说明书字迹太小，使得人们在阅读时大多关注用法、用量和适应症，而忽视不良反应和禁忌症。据估计，真正能够关注药物副作用的人仅占45%左右。
FDA的此项新规定要求，非处方止痛药物的副作用警示必须使用标准格式，如以粗体显示对乙酰氨基酚容易损伤肝脏；阿司匹林、萘普生、布洛芬等易致胃出血，并将其放在“警告”部分的最前面。
对于阿司匹林等非甾体抗炎药可能造成的胃出血，还需要注明其高危人群：包括年龄在60岁以上、用药前就有溃疡或出血的病史、正在服用抗凝药物、正在服用1种以上非甾体抗炎药、饮酒，以及已经服用此类药物很长时间的患者。
此外，在相关非处方药外包装和内包装的明显位置，要同时标注药物的类别，如“对乙酰氨基酚”或“非甾体抗炎药”，其字号至少应与药品名称的字号相同。, http://www.100md.com(张芳)
FDA非处方药物办公室负责人查尔斯·格雷表示，尽管因止痛药副作用死亡的人数，在全部使用者中仅占很小比例，但目前因此造成身体损伤的人数正在不断增加。
国内情况如何呢？首都医科大学宣武医院疼痛诊疗中心主任倪家骧教授告诉记者，说明书字迹太小，使得人们在阅读时大多关注用法、用量和适应症，而忽视不良反应和禁忌症。据估计，真正能够关注药物副作用的人仅占45%左右。
FDA的此项新规定要求，非处方止痛药物的副作用警示必须使用标准格式，如以粗体显示对乙酰氨基酚容易损伤肝脏；阿司匹林、萘普生、布洛芬等易致胃出血，并将其放在“警告”部分的最前面。
对于阿司匹林等非甾体抗炎药可能造成的胃出血，还需要注明其高危人群：包括年龄在60岁以上、用药前就有溃疡或出血的病史、正在服用抗凝药物、正在服用1种以上非甾体抗炎药、饮酒，以及已经服用此类药物很长时间的患者。
此外，在相关非处方药外包装和内包装的明显位置，要同时标注药物的类别，如“对乙酰氨基酚”或“非甾体抗炎药”，其字号至少应与药品名称的字号相同。, http://www.100md.com(张芳)