《药品管理法》是关系公众健康利益的根本大法，其法律条款的严肃性，决定着公众对《药品管理法》的社会公信力的高低。修订的《药品管理法》实施五年来，在打造社会公信力方面已经初见成效，但是，随着社会的发展，该法的一些不足逐渐暴露出来了，对此，笔者做如下探讨。

    一、假药、劣药界定问题。

    《药品管理法》第四十八条和第四十九条分别规定了“假药”和“劣药”的违法情形，由于没有相应的司法解释，在实际执法过程中，药品监管执法人员有时会对违法行为的认定产生分歧。究其原因，主要是假药、劣药的相应条款既有以“是否符合药品标准作为判定依据”，也有以“药品包装标识内容是否符合作为判定依据”，双重判定标准可能导致执法者对违法行为性质认定上的分歧。例如：以非药品冒充药品，“冒充”是宣传上的“冒充”还是标识上的“冒充”？检验如何进行？制剂在有效期内，所用原料药超过有效期如何认定？什么是“其他不符合药品标准规定”？辅料成分不符应认定为假药还是劣药？等等。

    假药和劣药的界定直接与其责任条款相联系，与劣药相比 ......