私自配制假药近2万粒
1月30日上午,江苏连云港食品药品监督管理局接群众举报称,自己患有皮肤病,通过广告宣传在市区解放西路连云港嘉佳医院购买使用了该院自制的药品胶囊,医生要求每天服用50粒,但服用2个月后,患者全身出现浮肿现象。接到报案后,食品药品监管部门立即组织力量前往该医院进行检查,在该医院后院二楼皮肤科发现有牛皮癣胶囊、白癜风散、清热胶囊等药品制剂,据初步统计现场共有上述药品制剂2万余粒,且包装袋上全部无生产单位、药品批准文号、产品批号。随后执法人员在该院一楼一间房屋内查到涉嫌生产药品制剂的工具粉碎机一台,现场环境恶劣。执法人员依法当场对上述制剂及生产工具采取了查封扣押措施。
据食品药品监管部门执法人员介绍,根据国家法律规定,医疗机构配制药品制剂必须经省级卫生部门审核同意,由省级药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证,而且医院生产的每种制剂均要单独取得生产批准文号,对生产环境、人员资质、生产设备、工艺流程、处方组成等都有明确的规定,生产的制剂经过检验合格后,原则上仅在本院使用。对嘉佳医院私自配制牛皮癣胶囊、白癜风散、清热胶囊等药品制剂行为,根据《中华人民共和国药品管理法》第48条第3款规定应按假药论处。
据执法人员介绍,该院在去年4月就曾因擅自配制上述牛皮癣胶囊等药品被食品药品监管部门查处过。从现场查获的医院处方可以看出,不少患者已经使用了上述药品,对群众身体健康存在着很大的安全隐患。就在执法人员当天现场检查时,仍有来自徐州的病患者家属前来购买上述药品,据其介绍,2006年11月初首次购买使用该院产品后,已经先后购买3次,花费了近2000元,其亲属病情不仅不见好转还出现了浮肿的不良反应。
执法人员提醒广大市民,要提高安全用药的意识,对夸大疗效等虚假药品广告要保持警惕,以免上当受骗危害自身健康。
目前,此案正在进一步调查当中。, 百拇医药(港报)
据食品药品监管部门执法人员介绍,根据国家法律规定,医疗机构配制药品制剂必须经省级卫生部门审核同意,由省级药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证,而且医院生产的每种制剂均要单独取得生产批准文号,对生产环境、人员资质、生产设备、工艺流程、处方组成等都有明确的规定,生产的制剂经过检验合格后,原则上仅在本院使用。对嘉佳医院私自配制牛皮癣胶囊、白癜风散、清热胶囊等药品制剂行为,根据《中华人民共和国药品管理法》第48条第3款规定应按假药论处。
据执法人员介绍,该院在去年4月就曾因擅自配制上述牛皮癣胶囊等药品被食品药品监管部门查处过。从现场查获的医院处方可以看出,不少患者已经使用了上述药品,对群众身体健康存在着很大的安全隐患。就在执法人员当天现场检查时,仍有来自徐州的病患者家属前来购买上述药品,据其介绍,2006年11月初首次购买使用该院产品后,已经先后购买3次,花费了近2000元,其亲属病情不仅不见好转还出现了浮肿的不良反应。
执法人员提醒广大市民,要提高安全用药的意识,对夸大疗效等虚假药品广告要保持警惕,以免上当受骗危害自身健康。
目前,此案正在进一步调查当中。, 百拇医药(港报)