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编号:11362112
以管理促进质量提高 收回GMP证书成为李时珍医药集团加强管理的动力

     李时珍医药集团是一家初具规模的中药生产企业,2003年10月通过了15个中药剂型的GMP认证,短短的几年时间,该企业发展迅猛,产品遍及全国30多个省、市、自治区,因其产品质量上乘,疗效显著,产品在市场上出现了供不应求的局面。也正因如此,集团一度放松了药品生产过程中的GMP规范管理,出现了部分药品生产不符合GMP的要求,在全国整顿和规范药品市场专项行动中,国家食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查,并根据检查出的问题,国家食品药品监督管理局于2006年12月7日发出了对李时珍医药集团的处罚公告,责成湖北省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》(鄂E0018号)

    李时珍医药集团《药品GMP证书》被收回,这一查处结论给李时珍医药集团人敲响了警钟,以公司总经理林朝辉为首的企业管理者立即成立了整改小组,首先从思想上找出企业前一阶段存在的“重速度、轻管理”,没有严格执行GMP规范管理的行为,并重新组织全体员工对照GMP标准对企业的各项工作进行全面自检,并提出了全面整改措施。经过严格的自查自纠,全面整改,该集团于2006年12月25日再次向湖北省食品药品监督管理局申请GMP认证。由于该集团对GMP认证有了新的认识,整改工作做得主动扎实,2007年1月11~13日李时珍医药集团再次通过了上述被收回的15个剂型的GMP认证。湖北省食品药品监督管理局已于2007年1月30日将《药品GMP证书》(鄂E0018)还发给该企业。

    在从收证到还证短短的53天时间里,李时珍医药集团全体员工以严肃认真的态度对待存在的问题,彻底铲除“重发展、轻管理”的错误思想根源,并以此为鉴,决心在今后的发展过程中,坚定不移地执行GMP标准,做“李时珍”百年企业,树“本草纲目”世界品牌。(刘伟)
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