全国药品安全监管工作会议提出:重点监管注射剂 整顿血液制品
记者张东风从国家食品药品监管局获悉，日前在厦门召开的全国药品安全监管工作会议明确，今年要将注射剂列为高风险产品进行重点监管，对生产第一、二类高风险产品的企业试行驻厂监督员制度，并开展血液制品专项整顿。
国家食品药品监管局副局长吴浈说，2007年药品安全监管工作，要突出做好药品生产专项整治工作。除上述工作外，还要提高GMP飞行检查质量，严厉打击和查处违法违规行为；要做好药品安全性突发事件的处置工作，逐步建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制；要加大对药品研究监督检查的力度，规范药物非临床研究和临床试验的秩序，确保药品研究资料的真实和可靠；要继续加大对特殊药品监管力度，有效遏制特殊药品流弊案件的发生。
据统计，2006年全国共收到药品不良反应病例报告36.9万份，处理药品群体不良事件14起。国家食品药品监管局对24家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品GMP证书》13家，责令整改9家，对因违规被收回GMP证书的5家生产企业进行了通报。查处临床前涉嫌违规的案件30余件，涉及研究机构23家。, 百拇医药
国家食品药品监管局副局长吴浈说，2007年药品安全监管工作，要突出做好药品生产专项整治工作。除上述工作外，还要提高GMP飞行检查质量，严厉打击和查处违法违规行为；要做好药品安全性突发事件的处置工作，逐步建立和规范药品不良反应监测预警和应急机制；要加大对药品研究监督检查的力度，规范药物非临床研究和临床试验的秩序，确保药品研究资料的真实和可靠；要继续加大对特殊药品监管力度，有效遏制特殊药品流弊案件的发生。
据统计，2006年全国共收到药品不良反应病例报告36.9万份，处理药品群体不良事件14起。国家食品药品监管局对24家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品GMP证书》13家，责令整改9家，对因违规被收回GMP证书的5家生产企业进行了通报。查处临床前涉嫌违规的案件30余件，涉及研究机构23家。, 百拇医药