温州确保医械国家标准实施
本报讯 为保障公众使用医疗器械产品安全有效，温州市食品药品监督管理局积极采取切实有效措施，确保医疗器械国家标准GB8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》、GB8369-2005《一次性使用输血器》和GB18458.3-2005《专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器》等如期实施。
一是加强宣传发动工作。在新标准实施前，提前布置标准实施的相关工作，使监管人员和生产企业能引起高度重视，做好新标准实施的一切准备工作，保证了3家生产企业于2006年7月1日起都按照国家有关标准和相关规定组织生产。
二是加强新标准执行的检查力度。组织人员对辖区内的生产、经营和使用单位进行有针对性的检查，其中生产企业重点检查新旧标准检验项目、标准要求和检测结果的区别。同时，企业必须根据《关于一次性使用输液器等产品医疗器械注册证书延长有效期的通知》等的精神，规范产品说明书、标签和包装标识。
三是推动其他产品标准的实施。除上述标准外，近期国家明确企业要实施的GB9706.1医用电气安全标准、一次性使用胰岛素注射器的行业标准等。对有关企业不符合标准要求的注册产品，要求该补充完善相关技术资料的，要补充完善；该补充检测的，要履行补充检测手续，确保上市医疗器械的质量。
(陈佩秋), 百拇医药
一是加强宣传发动工作。在新标准实施前，提前布置标准实施的相关工作，使监管人员和生产企业能引起高度重视，做好新标准实施的一切准备工作，保证了3家生产企业于2006年7月1日起都按照国家有关标准和相关规定组织生产。
二是加强新标准执行的检查力度。组织人员对辖区内的生产、经营和使用单位进行有针对性的检查，其中生产企业重点检查新旧标准检验项目、标准要求和检测结果的区别。同时，企业必须根据《关于一次性使用输液器等产品医疗器械注册证书延长有效期的通知》等的精神，规范产品说明书、标签和包装标识。
三是推动其他产品标准的实施。除上述标准外，近期国家明确企业要实施的GB9706.1医用电气安全标准、一次性使用胰岛素注射器的行业标准等。对有关企业不符合标准要求的注册产品，要求该补充完善相关技术资料的，要补充完善；该补充检测的，要履行补充检测手续，确保上市医疗器械的质量。
(陈佩秋), 百拇医药