寻找2007的“重磅炸弹”
有分析人士预计,在2006年美国FDA批准的所有新药中,有几只药物将在今后几年内成为重磅炸弹级药物,比如辉瑞公司的肾癌治疗药物Sutent、吸入型胰岛素Exubera以及默克公司的宫颈癌疫苗Gardasil(加德西尔)。2007年,重磅炸弹级药物的数量预计将会从2005年的94只增加到112只。虽然每年都会有越来越多的药物跨入重磅炸弹级药物的行列,但有人表示,这些重磅炸弹级药物的数量增长速度仍然跟不上制药公司品牌药专利保护权失去的速度。这无疑值得业界深思。
2007年在研的药物超过250个,哪些药物有可能成为未来的“重磅炸弹”?以下一系列分析也许会让我们获得一点启示。
心血管药物篇
美国正在研发的心血管药物共有49个,其中的代表药物是辉瑞公司的Torcetrapib、诺华公司的Exforge和Tekturna、礼来公司和日本三共株式会社合作开发的Prasugrel。
Torcetrapib 辉瑞和投资者曾经对其期望甚高,希望它能弥补立普妥2010年到期后每年120亿美元的销售真空。GfK公司心血管领域分析师Rob Delghiaccio认为,血脂紊乱治疗药物的市场容量为250亿~270亿美元,且还在持续增长。临床医师希望药物在降低低密度脂蛋白(LDL)的同时还能升高高密度脂蛋白(HDL),Torcetrapib正是基于这样的作用机制研发的。分析师表示,升高高密度脂蛋白将越来越受到重视,并且有可能成为治疗血脂紊乱的首选治疗方法。但由于临床试验失败,辉瑞于2006年12月终止了该药的开发。
Exforge(缬沙坦/氨氯地平) 诺华的Exforge由钙离子通道拮抗剂氨氯地平和血管紧张素受体抑制剂缬沙坦组合而成。氨氯地平和缬沙坦都是各自治疗领域的领军人物,其中,缬沙坦2006年的销售额超过了60亿美元,而2007年专利到期的氨氯地平2006年销售额为50亿美元。
GfK心血管领域分析师Rob Delghiaccio认为,考虑到目前占美国成年人口的20%~25%的6500万高血压患者,从长远来看,由这两个销售情况很好的药物组成的Exforge前途无限。
Tekturna(阿利吉仑) 该药曾命名为Rasilez,是一种肾素酶抑制剂,由诺华出品。典型的高血压病人起床时都会出现血压波动的倾向,而服用Tekturna一次能稳定血压达24小时之久 ......
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