葛根芩连胶囊中崩解剂的选择
葛根芩连胶囊；,葛根素；,崩解剂；,溶出度,,葛根芩连胶囊；,葛根素；,崩解剂；,溶出度,1仪器与试药,2方法,3结果,4讨论,参考文献：
摘要：目的优选葛根芩连胶囊的崩解剂。方法以葛根素为指标，采用高效液相色谱法测定分别以交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠为崩解剂的胶囊中葛根素的溶出度，选出最佳处方。结果不同崩解剂的溶出度参数T50，Td均有显著性差异。结论交联羧甲基纤维素钠为最佳崩解剂。关键词：葛根芩连胶囊； 葛根素； 崩解剂； 溶出度
葛根芩连汤由葛根、黄芩、黄连、甘草四味药组成。葛根芩连方提取物粉末吸湿性强，加入辅料制粒可降低胶囊的吸湿性。葛根素为方中君药葛根主要有效成分，水溶性差，口服在体内生物利用度低[1]。由于固体制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关，在制剂过程中加入崩解剂可提高药物的溶出速度，加快药物吸收，提高生物利用度。本实验即对崩解剂进行了优选。
1 仪器与试药
1.1 仪器HP1100高效液相色谱仪(美国惠普)、药物智能溶出仪(天津精密仪器厂)、CP3245型万分之一天平(Sartorius)、KQ-500DE型医用数控超声仪(昆山超声仪器有限公司)。
1.2 试药葛根素对照品(中国药品生物制品检定所，批号753-200007)、交联聚维酮(交联PVP，美国国际特品有限公司)、交联羧甲基纤维素钠(交联CMC-Na，美国国际特品有限公司)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC，安徽山河药用辅料有限公司)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na，安徽山河药用辅料有限公司)、甲醇及乙腈均为色谱纯。
2 方法
2.1 处方组成称取葛根芩连方提取物粉末约2.84 g，微晶纤维素1.91 g，按处方设计加入不同品种崩解剂约0.25 g(占处方总量5%)，精密称定，混匀，加入75%乙醇适量制粒，干燥，装20粒胶囊，同法制备不加崩解剂的处方作为对照组。处方组成详见表1。
表1 不同崩解剂的处方组成(略)
表身中数据为每粒中含量
2.2 含量测定
2.2.1 色谱条件色谱柱Agilent ODS柱(5 μm，4.0 mm×250 mm)；流动相为甲醇乙腈水(12∶8∶80)；流速0.6 ml/min；检测波长250 nm；柱温25℃。
2.2.2 线性关系考察精密称取葛根素对照品约10 mg，置500 ml容量瓶中，加甲醇溶液稀释至刻度；分别精密量取0.5，1，2，4，5 ml，置10 ml容量瓶中，加甲醇稀释置刻度，在上述色谱条件下测定峰面积，以浓度对峰面积进行线性回归，得回归方程Y=82.963 5X-0.035 5 ......
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