摘 要： 目的:考察小容量注射剂及加药环境对输液不溶性微粒的影响情况。方法：取注射用头孢拉定等5种无菌粉末注射剂和地塞米松磷酸钠注射液等5种小容量注射液，分别在病房治疗室和净化洁净室，常规操作下，将无菌粉末注射剂分别加入 0.9%氯化钠注射液中，将小容量注射液分别加入5%葡萄糖注射液中，以光阻法测定样品的不溶性微粒。结果：与未加药前的输液比较，加入小容量注射剂后，病房治疗室和净化洁净室制备的样品中，≥10μm 的不溶性微粒均有显著增加(P<0.05)，≥25μm 的不溶性微粒均增加不明显(P>0.05)；病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较，≥10μm 的不溶性微粒增加非常显著(P<0.01)，≥25μm 的不溶性微粒增加不明显(P>0.05)。结论: 加入小容量注射剂及非净化病房治疗室中加药，可使输液中≥10μm 的不溶性微粒明显增加。

    关键词： 输液； 小容量注射剂； 不溶性微粒

    输液及其它注射剂中的不溶性微粒进入人体血液后，可引起血管栓塞、过敏反应、热原样反应等[1]。1985年版《中华人民共和国药典》，开始对大容量注射剂的不溶性微粒限度有具体规定， 2005年版《中华人民共和国药典》(下称新版中国药典)，开始对小容量静脉用注射剂的不溶性微粒限度也有具体规定[2]。虽然新版中国药典对大、小容量注射剂的不溶性微粒限度已有具体规定，但临床输液治疗中因不溶性微粒引起的热原样反应时有发生 ......