吉林将向药企派驻监督员
本报讯 吉林近日将向全省注射剂高风险类医药生产企业派驻监督员。这是笔者从2月6日召开的吉林省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上了解到的。
据了解，2006年吉林省食品药品监督管理局加大了药品市场秩序的整顿力度，通过GMP跟踪和飞行检查，撤回了16家企业的药品GMP证书。严厉打击虚假申报行为，在全省药品生产企业、研究机构、临床试验机构自查自纠活动中，全省药品注册申请人共撤回申请890件。
“但是，药品市场秩序尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各环节。”吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军说。
为此，吉林省今年将进一步整顿和规范药品市场秩序，大力加强研制、生产、流通、使用等环节的监管力度。研制环节的监管重点放在规范注册申报秩序，加强现场考核，通过再注册，淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。生产企业的监管重点是向全省注射剂高风险类生产企业派驻监督员，向血液制品企业、疫苗企业派驻的监督员春节前将落实到位。
(郎秋红), 百拇医药
据了解，2006年吉林省食品药品监督管理局加大了药品市场秩序的整顿力度，通过GMP跟踪和飞行检查，撤回了16家企业的药品GMP证书。严厉打击虚假申报行为，在全省药品生产企业、研究机构、临床试验机构自查自纠活动中，全省药品注册申请人共撤回申请890件。
“但是，药品市场秩序尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各环节。”吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军说。
为此，吉林省今年将进一步整顿和规范药品市场秩序，大力加强研制、生产、流通、使用等环节的监管力度。研制环节的监管重点放在规范注册申报秩序，加强现场考核，通过再注册，淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。生产企业的监管重点是向全省注射剂高风险类生产企业派驻监督员，向血液制品企业、疫苗企业派驻的监督员春节前将落实到位。
(郎秋红), 百拇医药