对症下药推进农村药店GSP认证工作
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通对调研，我们发现不少农村药店在接受新观念、运用新技术、新方法方面明显滞后，管理漏洞多，薄弱环节多：一是认证意识差，个别药店甚至不知道GSP是什么；二是人员素质低，大部分药店从业人员为乡村医生，缺乏正规学校教育的经历；三是竞争力弱，部分药店位于边远山区，服务区域小，经营效益差，对认证存在畏难情绪。
为从根本上解决上述问题，促进企业规范化管理，经认真研究分析，我们采取“四结合”的措施，帮助农村药店进行GSP改造。
◆集中培训与分片指导相结合。集中培训指的是在GSP认证中，首先，召开全市农村GSP认证动员大会，对药店从业人员详细讲解GSP认证的内容及程序，深入宣传GSP认证的重大意义，使从业人员对GSP有深刻的理解和全面的把握；其次，邀请通过认证的药店从业人员讲解GSP认证的程序、操作方法等经验与教训，让药店从业人员对GSP有一个初步的认识，加快实施GSP改造步伐。分片指导是指在深入企业进行指导时，以乡镇、农场为单位，组织邻近药店集中到一个药店进行现场认证演示，使他们有一个直观印象，消除其畏难情绪。
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◆咨询服务与日常监管相结合。我们根据GSP基本要求和药品零售企业实际，撰写了一套药品零售企业GSP认证指导材料，内容基本涵盖企业GSP认证规范化管理各个方面，在软件上着重抓好“细、实、准”三个关键点。细：日常工作的每个环节，工作要细，不能草率；实：台账资料如实记录，不能事先记录或事后补记；准：记录内容准确清楚，并做到一切工作按规定办、一切以原始资料为依据、一切记录在案、一切以数据说话。
在日常监督检查中，我们将GSP的实施作为监督检查内容，采取了“十查十看”，即：一查营业场所和药品仓库，看店容店貌是否整洁卫生；二查供货企业资质、发票等，看其药品购进渠道是否合法；三查经营品种及购验记录，看其是否超范围、超方式及无证经营；四查药品购进验收、养护等各项质量记录，看其记录内容是否完整，有无漏登行为；五查药品分类管理，看是否将处方药与非处方药、药品与非药品、易串味的药品分开陈列和摆放；六查进口品种，看其是否按批号索取进口药品检验报告、进口药品注册证及医药产品注册证；七查药品质量，看是否有过期失效药品、被污染药品，对质量可疑的药品及时抽检送检；八查人员资质，看企业从业人员是否符合岗位资质要求，是否有无证上岗现象；九查质量制度，看是否建立起符合企业自身实际的、可操作性强的药品质量管理体系文件，并认真执行；十查设施设备，看工作状态是否运行正常。
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◆典型示范与重点帮促相结合。选择人员素质较高、经营状况较好、认证主动性高、条件较成熟的农村药店为农村GSP认证试点单位，进行认证现场检查，把符合GSP要求，实施GSP情况较好的3家药店作为认证示范药店，以点带面，督促零售药店尽快完成GSP改造工作。对边远地区确实有困难的药店进行重点帮扶，派工作人员入驻药店，详细指导，确保他们通过认证，服务于边远山区的人民群众。
◆建立诚信体系与依法查处相结合。为防止认证过程中弄虚作假及认证后的反弹，我们采取建立诚信体系与依法查处相结合的措施，建立起长效管理机制。一是实行企业自查制。使企业在质量管理中形成严格执行质量管理制度的惯性，树立良好的自律意识，确保GSP认证工作质量。要求企业每月一次对照GSP要求进行自查，查找自身从购进、验收到陈列、养护至销售中所存在的问题，并详细记录于各种档案中，确保药品的质量。二是实施行业协会评议制。即通过医药协会，按照地域原则组织邻近药店每季度进行一次相互评议活动，相互发现对方的不足，提出改进意见，并交流总结出的好经验，共同促进，共同提高。三是执行监管部门检查制。制订长效监管计划，加强日常的监管力度，每年进行全覆盖的检查二到三次，对问题多的企业每季检查一次，发现问题责令整改，情节严重者，依法给予相应的处罚，并把不规范行为记入企业诚信档案，定期公开曝光，增强企业诚信意识，有效地防止GSP认证后的反弹现象发生。
通过采取上述四项行之有效的措施，黑河市农村药品零售企业管理水平有了一个较大飞跃，药店购药环境有了改善，管理更加规范，药品质量基本得到保证，有效地保障了人民群众的用药安全。
(姜贵峰)
图为通过GSP认证，农村药店管理水平不断提高，在确保药品质量的同时，方便了群众购药。图为内蒙古锡林郭勒盟一农民在农村药店买药。
本报记者 韩国强 摄, 百拇医药