关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

http://www.100md.com 2007年3月2日中国中药材GAP网

     作者：国家食品药品监督管理局来源：国食药监注[2006]639号

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    为科学规范和指导药物研究工作，保证药物研究质量，国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。

    附件：1.抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则

    2.手性药物质量控制研究技术指导原则

    3.药物生殖毒性研究技术指导原则

    4.细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

    国家食品药品监督管理局

    二○○六年十二月十九日, 百拇医药

百拇医药网 http://www.100md.com/html/DirDu/2007/03/02/37/74/22.htm