武汉查处3种包装材料不合格的注射剂
本报讯 武汉市食品药品监督管理局近日查处了3种包装材料不合格的注射剂,该局提醒患者注意使用。
据该局有关负责人介绍,被查处的3种注射剂均为100mk大容量,其中由哈尔滨某药业公司生产的双黄连滴注液,封口瓶塞上直接接触药品部分使用的涤纶膜无有效药品包装材料注册证,属于未批准的药品包装材料;由广州某制药公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、河北某药业公司生产的替硝唑注射液,也同样使用了无有效药品包装材料注册证的涤纶膜。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,使用未经批准的药品包装材料生产的大容量注射剂应按劣药处理。由于注射剂直接进入人体,起效快,如果在生产过程中使用了劣质包装材料,一旦发生药品不良反应事件则后果严重。尤其是“欣弗”事件发生后,武汉市食品药品监督管理局加大了对市场上注射剂类药品的监督、抽查力度,对各种可能形成不良反应事件的质量隐患进行严格排查。
(田建军), 百拇医药
据该局有关负责人介绍,被查处的3种注射剂均为100mk大容量,其中由哈尔滨某药业公司生产的双黄连滴注液,封口瓶塞上直接接触药品部分使用的涤纶膜无有效药品包装材料注册证,属于未批准的药品包装材料;由广州某制药公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、河北某药业公司生产的替硝唑注射液,也同样使用了无有效药品包装材料注册证的涤纶膜。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,使用未经批准的药品包装材料生产的大容量注射剂应按劣药处理。由于注射剂直接进入人体,起效快,如果在生产过程中使用了劣质包装材料,一旦发生药品不良反应事件则后果严重。尤其是“欣弗”事件发生后,武汉市食品药品监督管理局加大了对市场上注射剂类药品的监督、抽查力度,对各种可能形成不良反应事件的质量隐患进行严格排查。
(田建军), 百拇医药