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钟南山:药监局审批新药很严格 问题在于缺监督
http://www.100md.com 2007年3月4日 中国新闻网
     “现在很多人都认为‘药监局烂透了’,这与事实有很大出入,而且这种看法极其危险。”

    今天,参加全国政协十届五次会议的钟南山委员又出惊人之语,为他曾经指责过的药监局说起了“公道话”:“确实,药监局有很多错,但据我所知,药监局对真正的新药审批是很严格的。”

    这位七十岁的名医早在去年两会时,就曾就“一药多名”责问国家药监局,批评药名太过泛滥,让他这个“做了四十五年大夫”的人都不认得。而现在原国家药监局局长郑筱萸等人的腐败问题曝光后,他却反对将药监部门“一棍子打死”。

    他举了自己的一个例子。“我从一九九四年开始申请一个一类新药,现在药监局还在审批。我觉得在一类新药的审批上药监局的做法是正确的。”

    但是,对于药监局存在的问题,钟南山毫不讳言:“药监部门目前存在的最大问题在于缺乏有效监督。”

    他同时坦言,药监部门存在的另一个问题是政务不公开,透明度差,很多时候在“黑箱操作”。“很多药上报药监局审批后一点消息都没有,审批走到哪一步也不知道,这与国际惯例相违背。”钟南山委员说。

    二月二十八日,国家药监局副局长吴浈向外界透露出“药监新政”,包括将推行“驻厂监督员制度”,并且将在药品审评审批中实行“检验人员公示制”,将药品审评审批置于社会监督之下。

    钟南山对这一“药监新政”表示认可,但最后加了一句:“最主要的还是建立一个有效的监督机制,没有这样的监督机制,腐败就不会得到遏制。”, http://www.100md.com