药物洗脱支架血栓危险长存 数项注册研究血管造影结果提示3年累积血栓形成发生率为2.9%
Bern-Rotterdam analysis结果表明,药物洗脱支架(DES)置入后3年,支架内血栓形成事件持续存在。[Lancet 2007, 369(9562): 667]
荷兰鹿特丹Erasmus医学中心Daemen等分析了瑞士伯尔尼SIRTAX和Post-SIRTAX、鹿特丹RESEARCH和T-SEARCH等注册研究数据。2002年4月至2005年12月,8146例患者接受了经皮冠脉介入治疗,其中3823例和4323例患者分别置入了西罗莫司洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)。
血管造影随访结果显示,152例患者出现支架内血栓形成(发生率1.3/100人-年,3年累积发生率2.9%),其中91例早期(0~30天)出现,61例则晚期(>30天)出现。晚期血栓形成在3年内稳定存在,每年发生率为0.6%。早期和晚期支架内血栓形成时,分别有87%和23%患者正进行双重抗血小板治疗。急性冠脉综合征(ACS,HR=2.28)和糖尿病(HR=2.03)是总体支架内血栓形成独立预测因素。
研究者认为,DES晚期支架内血栓形成发生率高于预期,其危险长期稳定存在。其原因可能是DES置入后愈合反应延迟,表现为内皮化延迟以及对抗增殖药物或聚合物的超敏反应。
■ 点评
瑞士日内瓦La Tour医院Philip Urban等:该研究支架内血栓形成发生率为何高于其他研究结果?原因之一可能是,该研究采取了“极端”治疗策略,对所有患者均置入DES,其中59%为ACS者。其二,该研究中支架置入节段总长度(36 mm/例)和支架置入数量(2枚/例)均高于主要SES、PES研究,如SIRUS和TAXUS Ⅳ。另外,该研究对象本身属于高危人群,其他研究以及美国FDA咨询专家组均指出,该人群不良事件危险较高,包括支架内血栓形成。[Lancet 2007, 369(9562): 619], 百拇医药
荷兰鹿特丹Erasmus医学中心Daemen等分析了瑞士伯尔尼SIRTAX和Post-SIRTAX、鹿特丹RESEARCH和T-SEARCH等注册研究数据。2002年4月至2005年12月,8146例患者接受了经皮冠脉介入治疗,其中3823例和4323例患者分别置入了西罗莫司洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)。
血管造影随访结果显示,152例患者出现支架内血栓形成(发生率1.3/100人-年,3年累积发生率2.9%),其中91例早期(0~30天)出现,61例则晚期(>30天)出现。晚期血栓形成在3年内稳定存在,每年发生率为0.6%。早期和晚期支架内血栓形成时,分别有87%和23%患者正进行双重抗血小板治疗。急性冠脉综合征(ACS,HR=2.28)和糖尿病(HR=2.03)是总体支架内血栓形成独立预测因素。
研究者认为,DES晚期支架内血栓形成发生率高于预期,其危险长期稳定存在。其原因可能是DES置入后愈合反应延迟,表现为内皮化延迟以及对抗增殖药物或聚合物的超敏反应。
■ 点评
瑞士日内瓦La Tour医院Philip Urban等:该研究支架内血栓形成发生率为何高于其他研究结果?原因之一可能是,该研究采取了“极端”治疗策略,对所有患者均置入DES,其中59%为ACS者。其二,该研究中支架置入节段总长度(36 mm/例)和支架置入数量(2枚/例)均高于主要SES、PES研究,如SIRUS和TAXUS Ⅳ。另外,该研究对象本身属于高危人群,其他研究以及美国FDA咨询专家组均指出,该人群不良事件危险较高,包括支架内血栓形成。[Lancet 2007, 369(9562): 619], 百拇医药