武威：强化医疗器械不良事件监测工作
本报讯 甘肃省武威市食品药品监督管理局创新工作思路，出实招，求实效，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得良好成效。
一是制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》，切实加强此项工作。全年共收到可疑医疗器械不良事件监测报告表7份，上报省医疗器械不良事件监测中心6份。
二是制定了《医疗器械不良事件监测报告考核奖惩办法》，对医疗器械不良事件的报告、考核、奖惩做出了具体的规定，将医疗器械不良事件监测报告工作列入各县(区)局年度目标管理责任书进行考核，并规定，对不认真开展此项工作、各项制度不落实或经查实隐瞒不报的单位在全市范围内予以通报批评，两年内不被评选为诚信单位。
三是建立健全了以市、县(区)食品药品监督管理局和各医疗器械生产、经营、使用单位为主体的市、县、乡三级医疗器械不良事件监测网络。
四是建立了医疗器械不良事件监测报告信息反馈制度。该局定期发布医疗器械不良事件监测工作信息，向各有关单位及时通报国家、省医疗器械不良事件监测中心的指示精神，通报不良事件和具体案例，并对各单位监测工作经验进行交流。
五是各医疗器械生产、经营企业开展了医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作，建立了相应档案和“问题产品召回制度”，并有效实施了质量跟踪和不良事件报告制度。
六是积极开展医疗器械不良事件监测宣传和培训活动。一方面，利用各种宣传形式，不断提高全社会对医疗器械不良事件监测工作的认知度和参与度；另一方面，结合举办医疗器械培训班等形式，加强对市、县、乡三级医疗器械不良事件监测网络工作人员的专业知识培训，提高监测报告能力，强化责任意识，确保监测工作的顺利实施。
(武讯), 百拇医药
一是制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》，切实加强此项工作。全年共收到可疑医疗器械不良事件监测报告表7份，上报省医疗器械不良事件监测中心6份。
二是制定了《医疗器械不良事件监测报告考核奖惩办法》，对医疗器械不良事件的报告、考核、奖惩做出了具体的规定，将医疗器械不良事件监测报告工作列入各县(区)局年度目标管理责任书进行考核，并规定，对不认真开展此项工作、各项制度不落实或经查实隐瞒不报的单位在全市范围内予以通报批评，两年内不被评选为诚信单位。
三是建立健全了以市、县(区)食品药品监督管理局和各医疗器械生产、经营、使用单位为主体的市、县、乡三级医疗器械不良事件监测网络。
四是建立了医疗器械不良事件监测报告信息反馈制度。该局定期发布医疗器械不良事件监测工作信息，向各有关单位及时通报国家、省医疗器械不良事件监测中心的指示精神，通报不良事件和具体案例，并对各单位监测工作经验进行交流。
五是各医疗器械生产、经营企业开展了医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作，建立了相应档案和“问题产品召回制度”，并有效实施了质量跟踪和不良事件报告制度。
六是积极开展医疗器械不良事件监测宣传和培训活动。一方面，利用各种宣传形式，不断提高全社会对医疗器械不良事件监测工作的认知度和参与度；另一方面，结合举办医疗器械培训班等形式，加强对市、县、乡三级医疗器械不良事件监测网络工作人员的专业知识培训，提高监测报告能力，强化责任意识，确保监测工作的顺利实施。
(武讯), 百拇医药