药品研发的驱动力是患者需要——让发展中国家的艾滋病患者买得起新药
抗艾滋病药物研发一直是新药开发的热点。今年1月出版的《今日药物发现》载文指出，在发展中国家中治疗艾滋病药物的普及和使用与患病人群的购买力息息相关。在新药研发和定价过程中，必须要确保发展中国家的艾滋病患者能够用上新上市的药品。药品研发的驱动力来自患者的需要，而不仅仅是市场的利益。只有新药被不断使用，才能提高药品研发人员的创新积极性，助力新药的开发和利用。
去年8月13~18日在加拿大多伦多召开的2006年国际艾滋病大会上，给人留下深刻印象的是，治疗艾滋病的药物不断被开发出来，一些新药例如艾滋病病毒感染和扩散抑制剂、整合酶抑制剂等为有效治疗艾滋病带来了新的曙光。
近20年来，确保艾滋病患者使用他们能够负担得起的抗逆转录病毒药一直是国际艾滋病大会的重要议题之一。在瑞典斯德哥尔摩召开的1998年国际艾滋病大会上，与会人员曾经争论如何保证发展中国家的艾滋病患者及时得到治疗。那时，单一疗法的齐多夫定每年的费用是8000美元，今天作为三药联合治疗艾滋病组分之一的齐多夫定每年的费用是103美元，治疗费用大幅度降低。截至2006年年底，价格战导致艾滋病的治疗价格降至每位患者1年140美元。价格的降低使得发展中国家的用药患者成倍增加，大约130万患者正在接受抗逆转录病毒药物治疗。但是，据估算，发展中国家的艾滋病患者总数达600万人，距离满足患者的用药需求仍有很大缺口。
, 百拇医药
■保证患者有使用新药的权利
艾滋病是一种慢性病，需要终生治疗，必须保证艾滋病患者用上新药。因为长期使用一种药物，不仅会造成抗药性，毒性也会增强。而在评估新的艾滋病治疗药物时，一个关键的问题是——它们要适用于当前全球的4000万艾滋病患者，并能被他们买得起。这些患者大多生活在不发达国家，只有少数幸运者生活在美国和欧洲等发达国家。
替诺福韦于2001年由吉利(Gilead)公司在美国市场首次推出，现在是西方发达国家治疗艾滋病的一线药物。在发展中国家它也逐渐替代司他夫定成为一线药物，原因是司他夫定的药物毒性问题；同时，由于它也能克服抗药性，因而也可以作为二线药物。替诺福韦2001年在美国，2002年在欧洲注册上市使用。2002年12月，Gilead公司公布了将在68个发展中国家优惠销售替诺福韦的计划，2005年3月，这一优惠国家名单已经增加到97个。但直至2005年10月，替诺福韦只在被选中的97个优惠销售国家中的10个国家成功注册。因为北美洲、欧洲和日本市场占世界医药市场的90%，所以它在发展中国家的注册没有被特殊关注并不奇怪。例如在中国，到2005年年底，许多抗逆转录病毒制剂和组合配方药，如司他夫定和依法韦仑糖浆还没有被注册，洛匹那韦、奈韦拉平悬浮液和那非那韦还没有上市。再比如，新配方的洛匹那韦片剂，并不需要冷藏储存，是热带国家治疗艾滋病的关键药物，其注册在热带国家处于优先地位，但进展仍十分缓慢。2005年拥有很多专利的雅培公司适时幸运地以合理价格推出了洛匹那韦的最新版本，并最终在2006年国际艾滋病大会上宣布其产品降价。然而，像泰国和危地马拉等中等收入国家，每名艾滋病患者每年的花费仍需2200美元，这对年人均收入为1500美元的泰国来说，确实是难以承受的。
, 百拇医药
■药品研发应由患者利益驱动
和保证患者使用新药一样，必须保证在线生产的药物适合于发展中国家用药者的经济条件，并在发展中国家展开试验。在发展中国家，艾滋病患者需要简单的单一固定剂量的用药方法，例如用于治疗肺结核(肺结核是艾滋病人群死亡的首要原因)的药物，这些药物既不需要冷冻保存，也可以和其他给药方法联合应用，同时还适用于儿科用药。众所周知，儿科用药的特点是需要给药安全、方便，特别是在紧急需要时。在全球230万患有艾滋病的儿童中，超过90%生活在发展中国家。也正是由于西方国家的儿童艾滋病用药市场太小，所以不能吸引有组织的研究和开发力量投身其中(例如替诺福韦到现在为止还没有在儿童身上进行过试验)，被开发出来的儿童艾滋病用药的市场售价远高于等效的成人用药。
对大多数艾滋病患者而言，对新产品的关注已经延伸到疫苗领域。默克公司生产的Ad5疫苗是正在试验阶段的备选疫苗之一，它使用腺病毒5作为传病媒介，如果在非洲国家共有80%的艾滋病患者是Ad5免疫人群，可以预测，相比于美国和欧洲的同样的免疫人群有较低的灵敏度。因此，不得不提醒的是，如果药品开发以市场利益为出发点，而不是以满足公众健康需要为出发点，药品研发将持续向“西方国家的疾病”(以及相关药品市场)倾斜。
, 百拇医药
这意味着，国家政府和医药行业要积极主动地承担责任，保证生活在发展中国家患者的用药权利，而不是对患者的用药需求没有反应或反应很慢。
【相关链接】
抗艾滋病药物简介
人体免疫缺陷病毒(HIV)为一个单正链RNA病毒，直径约为100纳米，中间可见一特有的致密、圆柱状的蛋白核心，内有RNA分子及酶，外层有壳和脂囊膜。HIV在复制过程中需要有三个有病毒基因编码的复制关键酶参与，即逆转录酶、蛋白酶和整合酶，均为药物对抗HIV所切入的重要靶位。因而，当今艾滋病的治疗主要依赖于四类药物：
1.核苷酸类HIV逆转录酶抑制剂(NRTI)：如齐多夫定、去羟肌苷、扎西他滨、司他夫定、拉米夫定及阿巴卡韦，其中齐多夫定是第一个上市的抗AIDS药，也是治疗AIDS的首选药；
2.非核苷酸类HIV逆转录酶抑制剂(NNRTI)：如奈韦拉平、地拉韦啶及efavirenz；
3.HIV蛋白酶抑制剂(PI)：如沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦及安普那韦；
4.HIV整合酶抑制剂(II)：如Gilead9137。
其中前两者抑制病毒逆转录酶，使DNA链中止增长而阻碍病毒繁殖，降低体内HIV数量；后两者选择性地与病毒蛋白酶和整合酶结合，抑制病毒颗粒复制、成熟和蔓延。
吉恩 编译, 百拇医药
去年8月13~18日在加拿大多伦多召开的2006年国际艾滋病大会上，给人留下深刻印象的是，治疗艾滋病的药物不断被开发出来，一些新药例如艾滋病病毒感染和扩散抑制剂、整合酶抑制剂等为有效治疗艾滋病带来了新的曙光。
近20年来，确保艾滋病患者使用他们能够负担得起的抗逆转录病毒药一直是国际艾滋病大会的重要议题之一。在瑞典斯德哥尔摩召开的1998年国际艾滋病大会上，与会人员曾经争论如何保证发展中国家的艾滋病患者及时得到治疗。那时，单一疗法的齐多夫定每年的费用是8000美元，今天作为三药联合治疗艾滋病组分之一的齐多夫定每年的费用是103美元，治疗费用大幅度降低。截至2006年年底，价格战导致艾滋病的治疗价格降至每位患者1年140美元。价格的降低使得发展中国家的用药患者成倍增加，大约130万患者正在接受抗逆转录病毒药物治疗。但是，据估算，发展中国家的艾滋病患者总数达600万人，距离满足患者的用药需求仍有很大缺口。
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■保证患者有使用新药的权利
艾滋病是一种慢性病，需要终生治疗，必须保证艾滋病患者用上新药。因为长期使用一种药物，不仅会造成抗药性，毒性也会增强。而在评估新的艾滋病治疗药物时，一个关键的问题是——它们要适用于当前全球的4000万艾滋病患者，并能被他们买得起。这些患者大多生活在不发达国家，只有少数幸运者生活在美国和欧洲等发达国家。
替诺福韦于2001年由吉利(Gilead)公司在美国市场首次推出，现在是西方发达国家治疗艾滋病的一线药物。在发展中国家它也逐渐替代司他夫定成为一线药物，原因是司他夫定的药物毒性问题；同时，由于它也能克服抗药性，因而也可以作为二线药物。替诺福韦2001年在美国，2002年在欧洲注册上市使用。2002年12月，Gilead公司公布了将在68个发展中国家优惠销售替诺福韦的计划，2005年3月，这一优惠国家名单已经增加到97个。但直至2005年10月，替诺福韦只在被选中的97个优惠销售国家中的10个国家成功注册。因为北美洲、欧洲和日本市场占世界医药市场的90%，所以它在发展中国家的注册没有被特殊关注并不奇怪。例如在中国，到2005年年底，许多抗逆转录病毒制剂和组合配方药，如司他夫定和依法韦仑糖浆还没有被注册，洛匹那韦、奈韦拉平悬浮液和那非那韦还没有上市。再比如，新配方的洛匹那韦片剂，并不需要冷藏储存，是热带国家治疗艾滋病的关键药物，其注册在热带国家处于优先地位，但进展仍十分缓慢。2005年拥有很多专利的雅培公司适时幸运地以合理价格推出了洛匹那韦的最新版本，并最终在2006年国际艾滋病大会上宣布其产品降价。然而，像泰国和危地马拉等中等收入国家，每名艾滋病患者每年的花费仍需2200美元，这对年人均收入为1500美元的泰国来说，确实是难以承受的。
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■药品研发应由患者利益驱动
和保证患者使用新药一样，必须保证在线生产的药物适合于发展中国家用药者的经济条件，并在发展中国家展开试验。在发展中国家，艾滋病患者需要简单的单一固定剂量的用药方法，例如用于治疗肺结核(肺结核是艾滋病人群死亡的首要原因)的药物，这些药物既不需要冷冻保存，也可以和其他给药方法联合应用，同时还适用于儿科用药。众所周知，儿科用药的特点是需要给药安全、方便，特别是在紧急需要时。在全球230万患有艾滋病的儿童中，超过90%生活在发展中国家。也正是由于西方国家的儿童艾滋病用药市场太小，所以不能吸引有组织的研究和开发力量投身其中(例如替诺福韦到现在为止还没有在儿童身上进行过试验)，被开发出来的儿童艾滋病用药的市场售价远高于等效的成人用药。
对大多数艾滋病患者而言，对新产品的关注已经延伸到疫苗领域。默克公司生产的Ad5疫苗是正在试验阶段的备选疫苗之一，它使用腺病毒5作为传病媒介，如果在非洲国家共有80%的艾滋病患者是Ad5免疫人群，可以预测，相比于美国和欧洲的同样的免疫人群有较低的灵敏度。因此，不得不提醒的是，如果药品开发以市场利益为出发点，而不是以满足公众健康需要为出发点，药品研发将持续向“西方国家的疾病”(以及相关药品市场)倾斜。
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这意味着，国家政府和医药行业要积极主动地承担责任，保证生活在发展中国家患者的用药权利，而不是对患者的用药需求没有反应或反应很慢。
【相关链接】
抗艾滋病药物简介
人体免疫缺陷病毒(HIV)为一个单正链RNA病毒，直径约为100纳米，中间可见一特有的致密、圆柱状的蛋白核心，内有RNA分子及酶，外层有壳和脂囊膜。HIV在复制过程中需要有三个有病毒基因编码的复制关键酶参与，即逆转录酶、蛋白酶和整合酶，均为药物对抗HIV所切入的重要靶位。因而，当今艾滋病的治疗主要依赖于四类药物：
1.核苷酸类HIV逆转录酶抑制剂(NRTI)：如齐多夫定、去羟肌苷、扎西他滨、司他夫定、拉米夫定及阿巴卡韦，其中齐多夫定是第一个上市的抗AIDS药，也是治疗AIDS的首选药；
2.非核苷酸类HIV逆转录酶抑制剂(NNRTI)：如奈韦拉平、地拉韦啶及efavirenz；
3.HIV蛋白酶抑制剂(PI)：如沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦、奈非那韦及安普那韦；
4.HIV整合酶抑制剂(II)：如Gilead9137。
其中前两者抑制病毒逆转录酶，使DNA链中止增长而阻碍病毒繁殖，降低体内HIV数量；后两者选择性地与病毒蛋白酶和整合酶结合，抑制病毒颗粒复制、成熟和蔓延。
吉恩 编译, 百拇医药