药物创新不能枯竭
《药物研发》2007.1
创新是企业的灵魂,拥有更多创新药物是制药企业不断追求的目标。然而数年来,新药上市数量日益减少,许多制药企业的产品线也几近枯竭。这一现状不禁令制药业恐慌,难道创新精神已经不复存在了吗?
对于制药企业而言,创新意味着高风险,不创新则意味着被淘汰。在竞争日益激烈的社会环境中,企业如何规避风险,更有效地进行药物创新呢?
研发不忘合作
在积极而稳健地创新并维护产品线方面,安进当数典范。在过去5年内,安进成功地将50个分子药物从研究阶段进入发展阶段。令人瞩目的是,安进的研发线拥有众多作用机理截然不同的化合物,仅靠公司科研人员显然是无法实现的。有效创新的原则之一是必须意识到个人力量的有限,产品线中的部分新品研发由公司科研人员完成,另一些则通过收购知识产权获得,比如收购Immunex公司。
制药企业和生物技术企业常常通过合作来巩固产品线。一个典型的案例是惠氏公司与西雅图Trubion制药公司的合作,惠氏将药物研发从传统的单克隆抗体药物转向更多新型抗体结构研究。惠氏与比利时Ablynx制药公司的合作也值得一提,惠氏借助Ablynx的专利技术开发出新一代TNF抗体药物。许多制药企业都面临着产品线匮乏的问题,但惠氏依靠内部研发和对外合作,已经基本解决了这一问题。2006年,惠氏向美国FDA提交了4个新药申请(NDA),2005年提交了2个NDA申请,预计2007年将提交2~3个NDA申请。
交流启发思路
对制药企业而言,新药研发是一项压力巨大的工作。创新思维可以推动药品研发进程,适当的经验交流与学习,对科研人员十分必要。然而,只是将不同环境、不同经验的科研人员聚集一堂是远远不够的。为此,雅培公司开展了一项科学家交流计划(The Scientists' Exchange Program),该计划鼓励科研人员到另一家研发机构学习6~18个月。接触不同环境中的不同技术,将为科研人员日后的工作带来意想不到的积极效果。此外,加强团队合作精神也是培养良好创新氛围的举措之一。
创新是药物研发不可或缺的重要环节。既然仅凭技术管理无法推动药品研发,那就必须拥有创新思维。上述方法为创新思维营造了适宜的氛围,然而据此断言可巩固企业产品线依然为时过早。(姚震宇 编译), 百拇医药