代表、专家做客央视直言——不能因个别药害事件让GMP蒙尘
本报北京讯 记者侯玉岭报道 2006年，“齐二药”假药案件和“欣弗”药品不良事件发生后，不少人疑惑于这样一个问题：“齐二药”和安徽华源都是通过GMP认证的厂家，连这样的厂家也会出药品质量问题，搞GMP还有什么用？3月8日下午，做客央视访谈节目的全国人大代表、鲁南制药集团董事长赵志全，全国人大代表、黑龙江澳利达医药集团董事长周有财，中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏直言：不能因个别药害事件让GMP“蒙尘”!
3月8日下午1时，中央电视台《柴静两会观察》访谈节目拉开帷幕，节目主题是“谁来保证药品安全”。主持人把网民提出的一个个尖锐问题接连抛给嘉宾，其中包括“为什么已通过GMP认证的厂家还出药品质量问题？”“GMP究竟是不是个好制度？”
“‘齐二药’和安徽华源发生严重药品质量事故，其根本原因就是由于他们没有严格按照GMP有关规定组织生产。如果“齐二药”按照GMP规定在组织生产前对原辅料严格检验，如果安徽华源严格按照符合GMP规定的工艺组织生产，怎么可能发生严重质量事故？这恰恰说明只有时时严格执行GMP，才能保证药品质量。”赵志全代表毫不掩饰自己的观点。他认为，不能因为出现了少数药害事件，就认为什么药都不可靠了，其实，全国绝大多数药厂在严格执行GMP，我国药品质量总体上是在不断上升的。
“GMP是个好制度，推行GMP就是为了避免和减少药害事故。”作为和药品打了一辈子交道的专家，牛淑敏给观众做了一场GMP讲座。她从美国就是因为出现了严重药害事故才开始研究、制定、推行GMP制度讲起，介绍了世界各国推行GMP的情况，推行GMP制度给我国医药产业带来的变化，以及为什么GMP能对药品生产全过程进行质量控制。
“既然GMP是一项好制度，为什么有的厂家不能严格执行？”主持人提问。周有财代表回答说，任何一项好制度，都要有高素质的人去执行。不能否认，现在少数药品生产企业的领导者责任意识不强，把企业利益看得过重。因此，药品生产企业领导者和从业人员素质要不断提高。
“个别企业不能自觉严格执行GMP，对此，有什么办法？”对这个问题，牛淑敏认为，目前的GMP飞行检查已经起到了一定的震慑作用。这种飞行检查，事先不通知任何人，检查组“从天而降”，使少数不法企业猝不及防。此外，严重违反GMP的企业将受到重罚，包括停业整顿直至撤销GMP证书。, http://www.100md.com
3月8日下午1时，中央电视台《柴静两会观察》访谈节目拉开帷幕，节目主题是“谁来保证药品安全”。主持人把网民提出的一个个尖锐问题接连抛给嘉宾，其中包括“为什么已通过GMP认证的厂家还出药品质量问题？”“GMP究竟是不是个好制度？”
“‘齐二药’和安徽华源发生严重药品质量事故，其根本原因就是由于他们没有严格按照GMP有关规定组织生产。如果“齐二药”按照GMP规定在组织生产前对原辅料严格检验，如果安徽华源严格按照符合GMP规定的工艺组织生产，怎么可能发生严重质量事故？这恰恰说明只有时时严格执行GMP，才能保证药品质量。”赵志全代表毫不掩饰自己的观点。他认为，不能因为出现了少数药害事件，就认为什么药都不可靠了，其实，全国绝大多数药厂在严格执行GMP，我国药品质量总体上是在不断上升的。
“GMP是个好制度，推行GMP就是为了避免和减少药害事故。”作为和药品打了一辈子交道的专家，牛淑敏给观众做了一场GMP讲座。她从美国就是因为出现了严重药害事故才开始研究、制定、推行GMP制度讲起，介绍了世界各国推行GMP的情况，推行GMP制度给我国医药产业带来的变化，以及为什么GMP能对药品生产全过程进行质量控制。
“既然GMP是一项好制度，为什么有的厂家不能严格执行？”主持人提问。周有财代表回答说，任何一项好制度，都要有高素质的人去执行。不能否认，现在少数药品生产企业的领导者责任意识不强，把企业利益看得过重。因此，药品生产企业领导者和从业人员素质要不断提高。
“个别企业不能自觉严格执行GMP，对此，有什么办法？”对这个问题，牛淑敏认为，目前的GMP飞行检查已经起到了一定的震慑作用。这种飞行检查，事先不通知任何人，检查组“从天而降”，使少数不法企业猝不及防。此外，严重违反GMP的企业将受到重罚，包括停业整顿直至撤销GMP证书。, http://www.100md.com