百分之百的健康承诺
近日注射剂、生物制品、特殊药品等高风险药品生产企业试行驻厂监督员制度，派出的监督员纷纷到位进厂开始全过程现场监督，中国药品监管改革自此又向前迈出了一大步。
药品的质量是生产出来的，在生产环节保证了药品质量，也就是在最为关键的部分保证了药品质量。尽管对于政府部门来说，施行驻厂监督员制度会增加一定的监管成本，但对高风险药品生产通过驻厂监督的方式实现全过程监督，恰恰是政府为保障百姓健康所作出的百分之百的承诺。
药品监督机构的代表——驻厂监督员在企业的正常生产过程中，与企业一道就保证药品质量的各个环节进行监督，共同研究改进措施，将有利于药品生产质量管理的改进。
换个角度看，即使没有驻厂监督员，这些药品生产企业对于保证自己所生产的药品的质量也是责无旁贷的。驻厂监督员就好比一位能够时时刻刻关心你的行为的朋友，在你有不当做法时立刻当场指出，从而避免你因为小小失误而最终酿成大错。药品生产企业必需把百姓健康放在第一位，把药品质量放第一位。
另外，尽管这项制度对于制药行业是一项比较新的制度，但对于我国政府部门来说，驻厂质量监督已经是一项早已开展的制度。在其他许多行业，驻厂监督已经为政府相关的质量监督部门所采用，也积累了很多丰富的经验。而且，其他国家所实施的药品驻厂监督制度，更可以作为参考和借鉴。因此，我们应该对我国在药品生产企业实施驻厂监督员制度抱有充分的信心，相信药品监督部门在充分吸收消化已有的经验之后，我国药品生产驻厂监督员制度一定能够成功开展。
从药品生产质量监督的技术层面看，驻厂监督也是一项更为科学的制度。因为药品质量的形成过程是一个动态的过程，如果药品质量监督部门仅仅根据事前的审批和事后的质量抽查检验来保证药品的质量，缺乏对药品中间生产过程的实时监督，那么监督环节就不够完整。对高危药品实施驻厂动态监督，不仅是科学的，也是必要的。
当然作为一项新开展的工作，肯定需要不断地完善。在这个过程中，需要企业以人民健康为重，以药品质量为重，积极配合、主动参与，与政府药品监管部门一道完善药品驻厂监督制度。相信在更加完善的药品质量监督制度保障下，药品的质量将会有更为全面的保障，产业的健康发展也将更有保障。, 百拇医药(刘正午)
药品的质量是生产出来的，在生产环节保证了药品质量，也就是在最为关键的部分保证了药品质量。尽管对于政府部门来说，施行驻厂监督员制度会增加一定的监管成本，但对高风险药品生产通过驻厂监督的方式实现全过程监督，恰恰是政府为保障百姓健康所作出的百分之百的承诺。
药品监督机构的代表——驻厂监督员在企业的正常生产过程中，与企业一道就保证药品质量的各个环节进行监督，共同研究改进措施，将有利于药品生产质量管理的改进。
换个角度看，即使没有驻厂监督员，这些药品生产企业对于保证自己所生产的药品的质量也是责无旁贷的。驻厂监督员就好比一位能够时时刻刻关心你的行为的朋友，在你有不当做法时立刻当场指出，从而避免你因为小小失误而最终酿成大错。药品生产企业必需把百姓健康放在第一位，把药品质量放第一位。
另外，尽管这项制度对于制药行业是一项比较新的制度，但对于我国政府部门来说，驻厂质量监督已经是一项早已开展的制度。在其他许多行业，驻厂监督已经为政府相关的质量监督部门所采用，也积累了很多丰富的经验。而且，其他国家所实施的药品驻厂监督制度，更可以作为参考和借鉴。因此，我们应该对我国在药品生产企业实施驻厂监督员制度抱有充分的信心，相信药品监督部门在充分吸收消化已有的经验之后，我国药品生产驻厂监督员制度一定能够成功开展。
从药品生产质量监督的技术层面看，驻厂监督也是一项更为科学的制度。因为药品质量的形成过程是一个动态的过程，如果药品质量监督部门仅仅根据事前的审批和事后的质量抽查检验来保证药品的质量，缺乏对药品中间生产过程的实时监督，那么监督环节就不够完整。对高危药品实施驻厂动态监督，不仅是科学的，也是必要的。
当然作为一项新开展的工作，肯定需要不断地完善。在这个过程中，需要企业以人民健康为重，以药品质量为重，积极配合、主动参与，与政府药品监管部门一道完善药品驻厂监督制度。相信在更加完善的药品质量监督制度保障下，药品的质量将会有更为全面的保障，产业的健康发展也将更有保障。, 百拇医药(刘正午)