局长不哭
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(Mike Milken 摄)
在这个部门，你会遇到各种纷繁复杂的问题。今天还在处理一堆食品问题，明天又该轮到药品问题了。
假如我是一名癌症医生，你要问我防疫是否真的那么重要？我会告诉你“是的”；假如我是FDA的头儿，你要问我疫苗是否安全、有效？我会告诉你“绝对是的”。
说真的，我这个人有外科医生的性格。我看重的是结果，我们是否改善了人民的生活？我们的工作是否有效率、有效果？
提速不是不计后果。FDA首先要提高决策的严谨性和准确性，在这个基础上，我们才可能提速。
近年来，频繁的人事更迭使FDA一直摇摆不定，公众对FDA药品监管不力也频频发出指责。过去10年来，FDA没有一位局长的任职时间超过2年。去年12月才“转正”的FDA局长安德鲁·冯·埃森巴赫，就职前后就争议连连，麻烦不断，这名身患癌症的癌症专家，将会如何率领FDA这支无人喝彩的球队呢？
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早在2005年，安德鲁·冯·埃森巴赫就已出任FDA代理局长一职，但是直到去年12月，这位“代理局长”才得以扶正。18个月的漫长等待，源于两党议员对他和前任的争议。
问题“球队”
有批评者认为，FDA过分屈从于制药行业的压力，导致某些带有严重不良反应的药物通过审批，如抗生素Ketek事件，据称这种抗生素可致肝癌。
有立法专家指控，FDA屈从于白宫的压力，不顾专家组意见，延迟审批紧急避孕药Plan B的OTC用法，后经民主党议员的威胁抗议，该药才最终于去年获批可不凭处方向18岁以上的妇女销售。
还有指控认为，FDA高层(包括埃森巴赫)消极回应内部意见，并涉嫌威胁举报者。
有消息披露，FDA食品安全的审查力度仅为3年前的一半。
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林林总总的指责和问题，都是埃森巴赫不得不面对的。上任伊始，他推行了一些新政策：药品在通过FDA审批的18个月内仍要接受FDA的安全监管；FDA将限制Ketek在肺炎治疗上的应用；明年增加1000万美元的预算，以加强食品审查。
他喜欢把管理比喻成体育运动，FDA就像是他的“球队”，作为“队长”的他将要面临巨大挑战：德克萨斯州参议员已经提请立法机构，要求FDA将尼古丁作为药品进行监管；国会正考虑是否恢复向制药企业征收一定费用，以支持FDA的新药评估。
患癌的癌症专家
埃森巴赫现年65岁，在费城长大，以前曾做过泌尿外科医生，1976年他在德州大学的安德森癌症中心工作，从此与癌症结下不解之缘。1989年，他本人也成了一名癌症患者，那一年，他被发现患有黑素瘤。更不幸的是，不久后，他又被诊断出患有前列腺癌。
还在负责前列腺癌症研究项目的时候，他结识了前总统布什夫妇，他们都是癌症中心的大力支持者，很自然地成了好朋友。这个人脉关系对埃森巴赫的职场生涯似乎很有利。2002年，他被小布什提拔为国家癌症研究所所长；2005年9月，埃森巴赫被布什总统委任为FDA代理局长，接替前局长莱斯特·克劳福德。克劳福德因隐瞒自己的财务状况及持有FDA监管公司的股票受到指控，前些时候被判处3年缓刑，处以9万多美元的罚款。
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3月初，埃森巴赫正在他德州的家里度假，他打算在FDA任期结束后重返休斯敦，不一定会回到安德森癌症中心重操旧业，毕竟他已经5年没摸过手术刀了。对于未来，他似乎还没想好：“不知道那个时候我会怎么样。”
工作是繁复的
安德鲁·冯·埃森巴赫，美国食品药品管理局(FDA)现任“舵手”，正在引领这艘在风雨中飘摇的大舰继续前行。
FDA成立至今已有上百年历史，现有职员1.2万人，年预算超过20亿美元，影响力非常之大。它负责所有药品的审批，大至人用抗癌药物，小至犬用呕吐药，都在它的管辖范围之内。此外，还要负责所有医疗器械和大多数食品的监管，如今还在处理波及全美的毒菠菜和污染花生酱事件。
在《休斯顿年鉴》的访谈中，埃森巴赫这样来描述自己的团队：“几乎无人为FDA喝彩。每当我们出台一个决策，马上就有人出来横加指责，并怀疑决策的动机。在这样的环境下工作真的很难!”
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疫苗是安全的
去年夏季，FDA审批通过了一个宫颈癌疫苗，当时埃森巴赫还在担任FDA代理局长。最近，德克萨斯州州长里克·佩里颁布了一项行政命令，要求该州11岁以上的女孩接种该疫苗。这一决定引发了轩然大波，反对者纷纷质疑疫苗的有效性和安全性。
在被问及疫苗是否应该强制接种时，埃森巴赫巧妙回避了这个问题，他只是说：“在美国，宫颈癌的死亡率很高，很多妇女本不该死，她们有机会预防这种疾病。疫苗使我们有机会从源头预防疾病，经审批的疫苗是有效的，并且是安全的。”
结果是重要的
据FDA的研究人员透露，如果局里有人就新药安全性提出质疑，局内会试图压制这种声音，并胁迫举报者。去年夏天，科学家关怀联盟(Union of Concerned Scientists)对FDA的997名研究人员进行了一项调查，调查报告指出，40%的研究人员担心，公开新药安全性问题会遭到报复。
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戴维·罗斯曾是FDA的评论员，他向白宫透露：去年夏天，曾有国会议员向FDA咨询Ketek抗生素的审批情况，埃森巴赫召集了负责审批该药的研究人员。时任FDA代理局长的埃森巴赫将FDA比作一支足球队，他说，谁敢对外透露Ketek的审批问题，将被视为“背叛球队”。罗斯最终选择了“背叛”，不久，他离开了FDA。
在谈及不公开局内意见这一问题时，埃森巴赫显得相当恼火。他强调，当日与FDA评论员们“关起门来”讨论Ketek，是希望听到各种不同的声音。然而一旦大家有了决定，就该“一起走上球场”。
提速是有前提的
埃森巴赫常在局里强调科学家的重要作用，并以此来激励员工。这是他经常提起的故事：女儿的一个朋友患上了癌症，那个女人还有个刚满6岁的小女孩。她用尽了所有方法想要活下去，她曾绝望地问埃森巴赫是否还有其他疗法可用，因为她还想陪女儿度过下一个生日……埃森巴赫借这个故事告诫FDA的职员们：这个妈妈有没有新药可用，有没有机会活下去，决定权就在FDA手上。
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今年，制药行业共为FDA缴纳了大约3.05亿美元，这笔钱将用于加速FDA的药品审批。批评人士认为，这会让制药行业在审批程序上获得更多的政策倾斜，“吹笛手决定音调”，消费者联盟的高级政策分析师用这句比喻道出了自己的担心。
如今，医药产业已成为美国国家资本的主要角色之一。来自美国《政治钱线》的报告称，2006年下半年，单是疏通与药品相关的立法和执行部门，美国研发型制药企业协会(PhRMA)就花了880万美金。
PhRMA解释道，制药企业上缴的费用不过是新药审批所需的成本之一，不会破坏上市新药的安全性，3%的药品撤市率并未因药企缴费增加而有所改变。
埃森巴赫认为，他会更重视消费者的反馈意见，而不是来自制药行业的意见，因为“制药界不会告诉我应该做什么”。
【埃森巴赫简历】
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出生日期：1941年10月30日
出生地点：美国费城
教育背景：1963年毕业于费城的圣·约瑟芬大学，获学士学位；
1967年获华盛顿乔治敦大学医药博士学位。
职业生涯：1976年起，在德克萨斯大学安德森癌症中心泌尿肿瘤研究院工作，1983年被提名为泌尿系主席。
随后，他在该校创立了前列腺癌研究项目，并担任安德森癌症中心的执行副总裁兼首席学术长官。
2002年起，接受布什总统的任命，担任美国国家癌症研究所所长。
2005年，经布什总统提拔，担任美国食品药品管理局(FDA)代理局长。
2006年12月，经参议院正式任命为FDA局长。
(组图来源：美联社), 百拇医药(秦胜 编译)