重拳出击 全面整顿市场秩序——海南省食品药品监管局局长曾渝访谈录
 |
2006年对药品监管系统来说是不平凡的一年，国家食品药品监管局以前所未有的力度拉开了整顿和规范药品市场秩序工作序幕，各省(市)积极响应，并结合本地实际，以科学监管理念为指导，加强药品监管工作。笔者近日就相关问题采访了海南省食品药品监管局局长曾渝。
在回顾海南省2006年药品监管工作时，曾渝介绍说，“齐二药”、“欣弗”等事件的相继发生暴露出目前药品市场秩序存在的问题。为此，海南省食品药品监管局根据国务院和国家食品药品监管局的要求，及时采取了相关措施。一是在全省范围内组织开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，并取得了阶段性成果。2006年共受理案件587件，没收药品医疗器械总值60万元，罚款165.94万元，取缔无证经营户21户。特别是去年11月，一举捣毁了海南三九保健品有限公司涉嫌生产假药的窝点，现场查获假冒“波立维片”、假冒“米非司酮片”等假药，货值约100万元。
二是大力整顿和规范药品注册、生产、流通和使用环节。通过开展注册申报检查和动员企业自查自纠，全年退回和企业主动撤回的注册申报品种共731个，注销药品批准文号52个；全年共组织药品生产企业各类检查(专项检查、跟踪检查、飞行检查)107家次，对其中32家在实施GMP方面存在严重缺陷的企业下发了立即整改通知书，收回《药品GMP证书》11个，注销《药品生产许可证》1个；对100家药品经营企业进行了GSP跟踪检查，对其中12家批发企业发出了限期整改通知书；加强对药械广告的审批和监督，全年共审批、备案药品、医疗器械、保健食品广告432个，监控违法广告650个，移送省工商管理部门查处违法广告420个。省药品不良反应监测中心2006年共上报ADR报表796份，同比增长10.2%；上报药物滥用调查表3700份，同比增长16.6%；创办了《海南药品不良反应监测资讯》，结束了海南省无ADR综合信息期刊的历史。
, http://www.100md.com
曾渝指出，海南省属于欠发达地区，食品药品产业基础比较薄弱，人民群众对饮食用药安全的需求与食品药品产业发展之间的矛盾还比较突出。同时，全省食品药品安全形势严峻，一些深层次问题仍然存在，市场秩序混乱的局面尚未根本扭转，特别是农村食品药品安全问题比较突出，监管部门面临巨大压力。为此，曾渝局长表示，今年海南局将按照国家局的统一部署，强化日常监管，深入开展食品药品市场秩序专项整治行动，不断完善工作机制，努力开创监管新局面，确保整顿和规范药品市场秩序行动取得成效。具体措施包括：
一、整顿和规范药品注册秩序。组织实施海南省整顿和规范药品研制与注册申报秩序专项工作，深入开展药品注册现场核查工作，查处和遏制药品注册申报中的弄虚作假行为。
二、整顿和规范药品生产环节。坚持分类监督、突出重点的原则，积极开展GMP认证跟踪检查、飞行检查和日常监督检查，特别要加强对生物制品、特殊药品、注射剂等安全风险较大的生产企业的监管。发现并及时纠正和惩处违规生产行为，从源头保证药品质量。完善日常监督检查制度，建立健全系统上下联动、协调统一的药品生产监督长效机制。实行驻厂检查员制度，加大对麻醉药品和精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监管力度，防止药品流弊危害社会。进一步推行特殊药品网络化监管，建立特殊药品生产经营企业巡查制度。
, 百拇医药
三、整顿和规范药品流通环节。组织对药品经营企业进行全面检查，重点检查药品批发和零售企业经营方式、经营范围是否合法，采购渠道、购销凭证是否正规等。继续加强对基层用药的监督，进一步完善农村药品质量监督网，保证农民用药安全。积极稳妥地推进药品分类管理工作。
四、加强药械使用环节的监督管理。深入开展医疗机构药品规范化管理活动，规范药品采购、储存管理，严厉打击采购、使用假劣药品行为，进一步改善医疗机构药品储藏条件，切实保证药品、医疗器械以及制剂的质量。
五、加强稽查和技术监督工作。对日常检查和专项整治行动中发现的违法违规线索，及时跟进，一查到底；抓住大案要案，严厉打击制售假劣药品行为。加大对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患药品的抽验力度，重点对疫苗生产流通，中药材、中药饮片使用，涉嫌非法添加化学物质的中成药等进行监督抽验。充分发挥快速检测车作用，将药品抽验和日常监督工作结合起来，提高执法监督效率。
, 百拇医药
六、继续做好治理商业贿赂工作。认真做好自查自纠总结，继续加强与有关部门的沟通，做好案件协查工作。落实治理商业贿赂长效机制，巩固自查自纠成果，并结合整顿和规范药品市场秩序工作，将治理商业贿赂工作不断引向深入。
曾渝说，为确保各项工作目标的实现，今年海南省食品药品监管系统将着力加强基础建设和干部队伍建设。
在基础建设方面，重点加强信息化建设，以此推动食品药品监管工作。海南局将充分发挥特区“试验田”的优势，在现有基础上再度与海南电信合作，依靠中国电信集团的技术支撑，强强联合，打造“数字药监”，用信息化手段加强食品药品质量监管。
在队伍建设方面，致力于构建学习型团队，通过多层次、多方位的培训，重点培养干部科学判断形势、应对复杂局面、依法行政和总揽全局的能力，以高素质的队伍保障监管质量。继续加强监管文化建设，培养机关干部健康的生活情趣，引导他们保持高尚的精神追求，以此培育健康向上的食品药品监管文化，增强队伍凝聚力和监管人员的自律能力。同时结合党风廉政建设和反腐倡廉工作，打造团结、高效、廉洁的监管队伍，为实现科学监管提供保障。
图为2006年元旦期间，曾渝局长(右二)到农贸市场检查节日食品安全工作。
图/文 贺澜起, http://www.100md.com