海口实施“五个结合” 净化药品市场
海口市食品药品监管局自成立以来,一直把规范药品市场秩序、打击制售假劣药品行为作为监管的重中之重。几年来,大力度的整顿明显净化了海口药品市场:无证药店绝迹,医疗机构违法自配药品行为得到遏制,百姓投诉逐年下降,初步达到了整顿促规范、整顿促繁荣、整顿促发展、整顿促提高的目的。同时,也有效促进了产业结构调整,药品零售业格局有了根本性变化:药店数量减少了3成多,而药店平均营业面积从不足19平方米增加到60平方米,营业面积在500平方米以上的大型药品超市已有20多家。一“减”一“加”之间,海口药品零售业结束了“小、散、乱”的历史,迈入了规模化、规范化发展的道路。
谈到海口药品监管工作取得的成绩,海口市食品药品监管局局长易升运说,这得益于他们在日常监管中探索并实施的“五个结合”。
一是日常监督与专项检查相结合。为及时掌握企业药品质量管理动态,海口局实行了巡查制。巡查分组分区,而且周周有重点、次次有目的,一旦发现问题便及时解决,对带有普遍性的问题则采取专项检查的方法集中解决。这种点面结合的执法方式,既保证了监管广度,又保证了监管深度;既防患于未然,把违法苗头消灭在萌芽状态,又标本兼治,把一些根深蒂固的顽疾消弭于无形。曾屡打不绝的无证药店绝迹了,曾屡禁不止的自配药品行为得到了控制,有关药品的投诉连续三年下降,下降比率分别是43%、22%和6.7%。
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二是单独执法与联合执法相结合。药品监管是一个系统工程,需要多个执法部门的配合。为此,凡是大的执法行动,海口局都邀请公安、卫生等相关职能部门参与,以便充分利用执法资源,协同作战,保证执法效果。通过各职能部门互相配合和及时通报信息,形成海口市药品综合治理的局面。该局曾查处过的涉案货值超过400万元的特大制售假药案,就是由当地质监部门提供的线索。
三是机关执法与群众参与相结合。药品监管系统在区级以下没有设立机构,很难掌握基层涉药单位动态,日常监管仅靠药品监管局二三十人是远远不够的。为解决这一问题,海口局积极发动社会力量,充分利用社会资源,有效推进监管工作。首先,加强和媒体的合作,在当地的每家新闻单位都精心挑选一两个高素质的记者,与之建立固定的合作与互动关系,使这些社会接触面较广的记者成为药品监管工作的宣传员和“眼线”;其次,在调查研究和征求基层政府意见的基础上,建立农村药品协管员制度,在一定程度上缓解农村药品监管力量不足的问题;第三,定期在报刊上刊登假药识别知识、药品投诉程序及投诉电话,发动群众参与药品监督工作。
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四是执法与教育相结合。为做到监管关口前移,防患于未然,海口局把宣传教育当作日常工作之一,通过3.15活动、药品管理法实施周年、调查研究、办培训班、新闻报道等形式,向药品经营企业和群众宣传依法管药用药知识,不断提高他们依法管药用药能力。海口局还先后在《海口晚报》开办了“药监服务专栏”,在海口电视台开办了“药监连线”等栏目,引导群众依法用药、合理用药,提高他们识别假劣药品的能力,鼓励他们积极参与药品监督工作。
五是突击行动与长效管理相结合。近年来,除了进行“有报必查、有假必打”突击行动外,海口局一直积极探索长效管理机制:以规范涉药单位的购销记录管理为切入点,初步建立药品质量源头管理机制;以建立特殊药品使用、经营、管理信息动态库为基础,启动预防麻醉药品、精神药品滥用和药品安全管理突发事件应对机制;以对中药饮片经营者资格进行考核为起点,对中药材及处方药销售管理进行有效监管;以实施《海南省药品生产、经营企业违法、违规扣分累积制实施办法》为依托,启动药品经营企业诚信体系建设;以建立药品安全监管联席会议制度为契机,建立执法联动机制;建立健全药品和医疗器械审定考核、质量评价体系。
(贺澜起)
图为2006年9月下旬,海南省局韩英伟副局长检查药品批发企业。
(图片由海南省局提供), http://www.100md.com