西妥昔单抗(爱必妥)是第一个获准上市的特异性针对表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,能与EGFR的配体结合域结合,从而阻断下游信号传导通路。无论是单药治疗还是联合放、化疗,该药在EGFR 表达阳性的恶性肿瘤中均能发挥出色的抗肿瘤活性,显著增强放、化疗疗效。目前大量临床研究已证实西妥昔单抗在转移性结直肠癌(mCRC)以及头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)中疗效确切。2007年1月19-21日美国肿瘤学会胃肠道(ASCO GI)肿瘤专题研讨会在奥兰多举行。以下结合此次会议上的相关信息,简要介绍西妥昔单抗在临床用药方案及治疗其他实体瘤(如胰腺癌、胃癌)方面的进展。

    爱必妥给药方案研究进展

    1. 西妥昔单抗双周方案临床研究

    在2007年ASCO GI肿瘤会议上报告的一项单中心临床研究,评估了西妥昔单抗双周方案联合伊立替康作为晚期结直肠癌三线治疗的疗效。该研究纳入既往接受过5-FU、伊立替康和奥沙利铂治疗的患者,EGFR表达状况不作为入组条件。西妥昔单抗给药方案为:初始剂量400 mg/m2 (第1周),随后1周250 mg/m2 ,之后每两周500 mg/m2(静脉输注100 分钟) 。伊立替康每两周180 mg/m2 ,在西妥昔单抗之后静脉输注30分钟。研究终点为有效率和生存。自2005年11月始,共有40例患者接受了西妥昔单抗双周方案联合伊立替康的治疗。结果显示,有效率为23%,疾病中位进展时间(TTP) 为4.7 个月,中位生存期尚未达到,但中位随访6个月时仍有25例患者生存。未观察到3/4 级过敏反应,3例患者出现3/4级中性粒细胞减少,3/4级非血液学毒性少见。

    此项研究为西妥昔单抗双周方案的临床疗效提供了有力的数据,提示对于5-FU、伊立替康和奥沙利铂治疗失败的晚期CRC患者,西妥昔单抗(500 mg/m2 )联合伊立替康 (180 mg/m2)双周方案是一种便捷有效且耐受性良好的补救治疗方案 ......