中西医结合解读血脂康CCSPS研究
一、站在国际循证医学高度的中医药研究最近在美国洛杉矶加州大学东西方医学年会上,中美科学家着重强调了东西方科学文化沟通的重要性,并指出中西医结合是时代发展的必然趋势。其中,中药血脂康CCSPS研究得到专家很高的评价,根本原因是该研究是我国首项站在国际循证医学(EBM)高度进行的中药研究。
循证医学使临床研究在近20多年来得到迅猛发展。随机、对照试验(RCT)及多个RCT的系统性评价(SR),即荟萃分析是EBM的关键。国家九五攻关课题《中国冠心病二级预防研究(CCSPS)》经专家组鉴定认为,该研究课题设计、执行和质量控制均很严格,是按照现代EBM要求、规范的大样本(n=4870)、长期(平均4年)、多中心、安慰剂对照临床研究。尽管该研究纳入的东方人群血脂水平与其他国外同类研究对象相比偏低,但经血脂康治疗后仍显示良好的综合调脂作用,总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)分别下降了13.2%、20.2%、15%,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高5%。血脂康治疗组的冠心病事件较对照组减少45.1%(P<0.0001),其中非致死性急性心肌梗死(AMI)减少60.8%(P<0.0001),致死性AMI减少32.2%,冠心病(CHD)猝死减少23.4%,其他冠心病死亡减少43.1%(P=0.0299),而且血脂康组因肿瘤死亡患者数也显著少于对照组(13例对29例,减少55%,P=0.0138) ......
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