复方间苯二酚酊的制备及质量控制
复方间苯二酚酊;质量控制,,复方间苯二酚酊;质量控制,1仪器与试药,2复方间苯二酚酊的制备,3质量控制,4讨论,【参考文献】
【摘要】 目的 研制治疗各种皮肤癣症(手、足、体癣)的复方间苯二酚酊,并建立质量控制方法。方法 在复方间苯二酚洗剂的基础上加入水杨酸、抗氧剂亚硫酸钠等制成酊剂,进行质量稳定性考察、疗效观察。结果 复方间苯二酚酊对皮癣,特别是顽固性皮癣的治愈率达78.8%,总有效率为96.6%,总含量测定回收率100.8%,RSD=0.48%。结论 复方间苯二酚酊优于复方间苯酚洗剂;该制剂方法简单,稳定性好,疗效确切。【关键词】 复方间苯二酚酊;质量控制
皮癣(手、足、体癣)是由霉菌(真菌)引起的皮肤疾病。水杨酸具有抑菌、止痒之功效,间苯二酚、苯酚具有杀灭霉菌的作用,丙酮可溶解皮脂,增强药物穿透力,联合应用,特别是对顽固性皮癣具有良好的协同治疗作用,同时加入抗氧剂亚硫酸氢钠解决了间苯二酚、苯酚在制剂存放中易氧化变色的问题[1]。与间苯二酚洗剂[2]对照试验,临床治疗300例皮癣患者,治愈率由复方间苯二酚洗剂的60%提高到复方间苯二酚酊的78.8%。
1 仪器与试药
TJ-328电光分析天平(上海天平仪器厂);间苯二酚(汕头市光华化学厂);苯酚(天津市津东制药厂);水杨酸(南昌市扬子江化工合剂厂);其余均为药用品或分析纯 ......
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